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研究速递|II期研究显示混打COVID-19疫苗或能增强疫苗接种效果

2021-06-29作者：论坛报小璐资讯

呼吸原创

6月25日，《柳叶刀》（Lancet）发表了一项西班牙学者进行的混打新冠疫苗免疫反应的多中心II期随机、对照研究。

该研究共入组了676名18~60岁受试者（2021年4月24日~30日），筛查前8~12周接种单剂ChAdOx1-S，无SARS-CoV-2感染史。受试者被随机分配（2:1）接受单次肌肉注射BNT162b2（0.3ml）治疗（干预组n=450）或继续观察（对照组n=226）。主要结果是14天的免疫原性。通过免疫分析检测SARS-CoV-2三聚体刺突蛋白和受体结合域(RBD)。抗体功能使用假病毒中和试验进行评估，细胞免疫反应使用干扰素-γ免疫试验进行评估。安全性结果是7天的反应性，以引起的局部和全身不良事件来衡量。初步分析包括至少接受一剂BNT162b2的所有参与者，以及基线检查后至少进行过一次疗效评估的所有参与者。安全性分析包括接受BNT162b2治疗的所有参与者。

结果显示，干预组RBD抗体几何平均滴度从基线的71.46 BAU/mL[95%可信区间（CI）为59.84~85.33]上升至第14天的7756.68 BAU/mL(95CI为7371.53~8161.96,

p<0.0001)。三聚体S蛋白IgG抗体从98.40 BAU/mL(95%CI为85.69~112.99)增加到3684.87 BAU/mL(95%CI为3429.87~3958.83)。干预组反应均为轻微或中度，注射部位疼痛、硬结、头痛和肌痛是最常见的不良反应，无严重不良反应的报告。

该研究指出，混打COVID-19疫苗能够极大程度增强疫苗接种效果，产生高度抗体。

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