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【研究速递】新英格兰医学| 癌症相关静脉血栓栓塞治疗有疗效安全性均优的口服抗凝药了！

2020-03-31作者：论坛报琪琪资讯

血栓抗凝

静脉血栓栓塞症(VTE)是全球第三常见的心血管“杀手”，血栓初发于四肢，能转移至肺部和心脏，并演变成致命性肺栓塞。然而由于80%的深静脉血栓无临床表现，70%的肺栓塞是在死亡后发现，故其也被称为“沉默的杀手”。而肿瘤患者由于疾病本身以及治疗相关的血液凝状态、血管内皮受损、血管压迫和长期卧床成为血栓栓塞的高危人群。美国临床肿瘤学会在2008~2010年发布的数据显示，肿瘤死亡因素中，血栓形成仅次于肿瘤复发占第二位。
预防性抗凝治疗可降低肿瘤患者VTE的发生率。已有多项大规模随机、对照研究发现，无论是使用普通肝素（UFH）还是低分子肝素（LMWH），均可使得接受腹部或盆腔大手术的肿瘤患者DVT发生风险降低15%，但是均需要皮下注射，不如口服用药方便。而口服治疗药物华法林华法林虽然价格低廉，但是服用华法林的患者，需要临床密切监测出血及血栓风险，以保证平稳治疗，并确保无毒性作用。医生们一直在寻找华法林的替代药物。
2020年3月29日，《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）发表了口服抗凝药物阿哌沙班在癌症相关的静脉血栓栓塞中的治疗效果。

背景

近期指南建议使用口服药物依多沙班或利伐沙班治疗癌症患者的静脉血栓栓塞。然而，药物相关的出血风险增加使其应用受到限制。

方法

该研究是一项多国、随机、研究者发起、开放性、非劣效性、盲法试验，入选有症状或偶发急性近端深静脉血栓或肺栓塞的癌症患者，随机分配接受口服阿哌沙班（第一周每天两次，每次10 mg，然后每天两次，每次5mg）或皮下达肝素（第一个月每天一次，剂量为200 IU /千克体重，随后每天一次，剂量为150 IU /千克体重）。治疗进行6个月。主要结果是在试验期间确诊复发性静脉血栓栓塞，主要安全结果是出现大出血。

结果

阿哌沙班组的576例患者中有32例发生复发性静脉血栓栓塞（5.6％），达肝素组579例患者中有46例（7.9％）发生静脉血栓栓塞，危险比0.63（95％CI，0.37～1.07；P <0.001）。在阿哌沙班组中有22例患者（3.8％）发生了大出血，而达肝素组中有23例患者（4.0％）发生了大出血，危险比0.82（95％CI，0.40～1.69； P = 0.60）。

结论

口服阿哌沙班在治疗癌症相关的静脉血栓栓塞方面不逊于达肝素皮下注射，而不会增加大出血的风险。

原文链接：Apixaban for the Treatment of Venous Thromboembolism Associated with Cancer

编译 | mirage

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