1、7月7日，《新英格兰医学杂志》（NEJM ）在线发表了一项关于真实世界中智利使用CoronaVac疫苗的研究。

该研究入组了10187720 人（大于16岁的人群，从2021年2月2日至2021年5月1日），评估了灭活SARS-CoV-2疫苗（CoronaVac疫苗）在不同人群中[部分免疫组（接种第一剂后 14 至 28 天）和完全免疫组（接种第二剂疫苗后≥14天）]预防COVID-19、预防住院、预防入住重症监护病房（ICU）和COVID-19死亡方面的有效性。

结果显示，在完全免疫的人群中，调整后的疫苗预防COVID-19的有效性为65.9%[95%可信区间（CI）为65.2~66.6]，预防住院的有效性为87.5%（95%CI为86.7~88.2），预防ICU入院的有效性为90.3%（95%CI为89.1~91.4），预防COVID-19相关死亡有效性为86.3%（95%CI为84.5~87.9）。

该研究的结论是，灭活的SARS-CoV-2疫苗（CoronaVac疫苗）能够有效预防COVID-19所致的严重疾病和死亡。

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2、7月8日，《柳叶刀》（Lancet）杂志在线发表了一项关于土耳其评估克尔来福（CoronaVac）疫苗的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验的中期分析研究。

该试验在土耳其的24个中心招募了年龄在18~59岁、无新冠肺炎病史、聚合酶链反应和SARS-CoV-2抗体检测结果为阴性的志愿者。在2020年9月14日至2021年1月5日之间，共有10029名18~59岁成年人被随机分配至接种两剂疫苗组（6559例）或安慰剂组（3470例）纳入疫苗有效性分析，10214名参与者（两剂疫苗组6646例，安慰剂组3568例）被纳入疫苗安全性分析。

结果显示，在中位随访期43天（IQR 36–48）中，总共有150例COVID-19病例获PCR确诊，发病率为每年123‰。从第二剂接种后的14天开始，疫苗组有9例症状性COVID-19病例得到确认，发病率为每年32‰。安慰剂组报告了32例症状性COVID-19病例，发病率为每年192‰。疫苗有效率为83.5%（95%可信区间为65.4~92.1）。

疫苗组和安慰剂组的不良事件发生率分别为18.9%（1259例）和16.9%（603例）（p=0.0108），无死亡或4级不良事件。最常见的全身不良事件是疲劳[疫苗组546例（8.2%），安慰剂组248例（7.0%），p=0.0228]。注射部位疼痛是最常见的局部不良事件[疫苗组157例（2.4%），安慰剂组40例（1.1%），p<0.0001]。

该研究的结论是，CoronaVac疫苗具有良好的安全性和耐受性。

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3、7月1日，《柳叶刀·呼吸病学》（The Lancet Respiratory Medicine）杂志发表了一项关于武汉大学人民医院因重症新型冠状病毒病（COVID-19）住院的患者在出院后12个月内呼吸功能变化的前瞻性、纵向、队列研究。

该试验对武汉大学人民医院不需要机械通气的重症COVID-19患者在出院后3个月、6个月、9个月及12个月进行前瞻性随访，排除高血压、糖尿病、心血管疾病、癌症和慢性肺部疾病(包括哮喘或慢性阻塞性肺疾病)或入院时有吸烟史及需要插管和机械通气的患者，共入组了2020年2月1日至3月31日期间的83例住院患者。在随访期间，患者接受了体格检查、血常规化验、肺功能测试[肺一氧化碳弥散量(DLCO)、用力肺活量（FVC）、功能残气量（FRC）、第一秒用力肺活量（FEV1）、残气量（RV）、潮气量（TLC）及肺活量（FVC）]、胸部高分辨率CT(HRCT)和6分钟步行距离试验，并使用改良英国医学研究委员会呼吸困难量表(mMRC)对患者进行评估。

结果显示，大多数患者的肺生理和运动能力都有改善，但一些COVID-19患者在出院后12个月仍有持续性的生理和影像学异常。研究者发现，在研究期间COVID-19患者DLCO显著降低，出院后3个月预测的中位数为77%[四分位距（IQR）67~87]，6个月时预测的中位数为76%(IQR为68~90)，出院后12个月预测的中位数为88%(IOR为78~101)。出院后12个月，20例(24%)患者仍有放射学改变。多因素Logistic回归分析显示，女性DLCO受损的风险增加[比值比为8.61，95%可信区间为2.83~26.2，p=0.0002]，影像学异常与住院期间HRCT肺炎评分峰值相关(比值比为1.36，95%可信区间为1.13~1.62，p=0.0009)。

该研究的结论是，在大多数重症COVID-19患者中，随着时间的推移，呼吸困难评分和运动能力都有所改善。然而，在随访12个月时，仍有一小部分患者存在生理和影像学的改变。因此，COVID-19患者的呼吸随访需要统一的路径。

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4、7月9日，《柳叶刀·呼吸病学》（The Lancet Respiratory Medicine）杂志在线发表了一项关于使用阿奇霉素能否缩短轻中症COVID-19患者住院时间的前瞻性、随机对照研究。

该研究在2020年6月3日至2021年1月29日期间入组了292例18岁以上、确诊COVID-19的轻中症（门诊）患者。随机分为阿奇霉素（500mg，每日一次，疗程14天）+常规治疗组（n=145）和常规治疗组（n=147）。主要终点是从随机分组开始的28天内死亡或因任何原因住院。根据意向治疗原则对主要结果和安全性结果进行评估。

结果显示，阿奇霉素组15例(10%)和常规治疗组17例(12%)患者在研究期间入院或死亡[调整后比值比（OR）为0.91，95%可信区间（CI）为0.43~1.92，p=0.80]。没有严重不良反应的报道。

该研究的结论是，在没有住院治疗的轻中症COVID-19患者中，常规治疗中加入阿奇霉素并不能降低患者随后的住院或死亡风险。

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本文由中国医学论坛报元璐编译，转载须授权