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张萍教授团队：首个右室起搏心衰患者升级为CRT改善预后研究-BUDAPEST CRT研究

2023-08-27作者：论坛报木易资讯

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2023年欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）于8月25日-28日在荷兰阿姆斯特丹以线上线下相结合的方式举办。中国医学论坛报今日循环将持续为各位报道ESC 2023最新资讯。

作者：北京清华长庚医院杨靖

研究背景

全球每年约有100万例患者植入传统起搏器或ICD。约有30%患者因右心室起搏引起的心室不同步而出现左心室收缩功能下降，导致心衰住院和相关的不良临床结局。对于既往植入PM或ICD的HFrEF患者中，升级为CRT（新增左室电极植入冠状静脉）的患者预后尚未确定。由于缺乏大型随机对照研究数据，ESC和ACC/AHA/HRS指南对CRT升级的推荐级别进行了多次修改（2013年修改为ⅠB, 2016年修改为Ⅱb B, 2018年修改为Ⅱa B, 2023年修改为ⅠB），但仍需要更多可靠的证据。此外，在超过60%存在CRT升级指征的ICD/PM植入患者中，临床医师常未进行或延迟升级为CRT。

BUDAPEST-CRT研究是首个关于植入ICD/PM右室起搏较高的HFrEF患者升级为CRT疗效和安全性终点的临床研究。来自匈牙利的Bela Merkely教授在2023年ESC大会上公布了BUDAPEST-CRT研究结果。

研究目的及纳排标准

BUDAPEST-CRT研究为一项来自6个国家、17个研究中心的随机对照临床研究，来明确与单纯ICD/PM相比，CRT-D升级与临床结局改善相关。

该研究纳入标准：HFrEF、既往植入起搏器或ICD、右心室起搏比例20%~100%、起搏器起搏QRS波时限> 150 ms，口服GDMT；主要排除标准：LBBB、严重肾功能不全、严重右室功能不全、近期发生ACS事件。

基线特征

研究共入选360例患者，按照3∶2比例分至CRT-D升级组（215例）、ICD/PM组（145例）。基线特点如下图。

研究结果

随访6个月时，CRT-D治疗组全因死亡率、心衰住院率或收缩末容积下降<15%较ICD治疗组显著下降（6.1% vs. 25.8%）；随访1年时，CRT-D治疗组下降更显著（32.4% vs. 78.9%）（OR 0.13；95%CI 0.08~0.22, P<0.001；Adjusted OR 0.11；95%CI 0.06~0.19；P<0.001,NNT=2.2）。

CRT-D升级治疗组超声心动图评价指标得到改善，左室收缩末容积降低50.5 ml，LVEF增加11%，左室舒张末容积降低40.9 ml。

研究结论

总之，在HFrEF患者中，右室起搏比例高、起搏QRS波>150 ms的HFrEF患者，与仅lCD治疗相比，CRT-D升级组降低了心衰住院率、死亡率和心脏重构的复合主要结局。

此外，与单纯ICD相比，CRT-D患者的VT/VF事件发生率显著降低。在经验丰富的心脏中心，CRT-D升级手术较安全。在临床实践中，植入PM或ICD的HFrEF患者，间歇性或永久性右心室起搏的患者，应尽快升级CRT。

杨靖主治医师

北京清华长庚医院心血管内科主治医师，博士研究生，擅长无创心电诊断、心律失常诊治，尤其是遗传性心律失常临床诊治研究及分子遗传学分析与评估等。目前已发表SCI文章3篇、核心期刊4篇，负责北京市优秀人才培养资助项目-儿茶酚胺敏感性多形性室性心动过速患者的筛查。学术任职为中国医药生物技术协会心电学分会遗传性心律失常心电图工作委员会委员。多次参加国际与国内大会交流，并曾获中华医学会心电生理和起搏分会第十二次全国双年会“青年优秀论文二等奖”。

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