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成果名称：全球首个磷酸盐转运蛋白泛抑制剂AP306的全国多中心Ⅱ期临床研究成果
发表期刊：Kidney International Report（IF=5.7）
通讯及第一作者：王莉
主要作者单位：四川省人民医院肾内科
本研究是由四川省人民医院肾内科牵头的全国多中心临床研究。研究成果首次报道全球首个磷酸盐转运蛋白泛抑制剂AP306单药治疗可显著降低血透患者血清磷酸盐水平，显著提高了血清磷酸盐控制率，且安全性和耐受性良好。这项研究基于高磷血症在CKD患者中的严重性和现有治疗方法的不足，提供了一种新的治疗途径，有望改善高磷血症的控制效果。
本研究旨在评估AP306在血液透析患者中控制高磷血症的效果和安全性，由本中心牵头，在中国11个中心进行，纳入了55名血液透析患者，随机分为AP306组（27人）和碳酸司维拉姆组（28人），治疗持续12周。研究结果显示，AP306组和碳酸司维拉姆组的血清磷酸盐水平分别从基线下降了2.51 mg/dl和1.08 mg/dl。AP306组在治疗5周后达到推荐血清磷酸盐范围（2.5-4.5 mg/dl）的患者比例比碳酸司维拉姆组高出约20%。安全性方面，AP306组最常见的不良事件是胃肠道紊乱（51.9%），主要是轻度至中度腹泻（44.4%），但大多数患者能够耐受并完成治疗。研究结论认为，AP306单药治疗显著降低了血清磷酸盐水平，并在高磷血症的血液透析患者中显著提高了血清磷酸盐控制率，且安全性和耐受性良好。这项研究基于高磷血症在CKD患者中的严重性和现有治疗方法的不足，提供了一种新的治疗途径，有望改善高磷血症的控制效果。
随着肾功能下降，高磷血症在CKD患者中变得越来越普遍，在透析患者中的患病率高达80%以上，与透析患者的死亡率、心血管事件和骨折风险增加密切相关。目前高磷血症的管理包括优化透析方案、限制饮食中的磷酸盐摄入、使用肠道磷酸盐结合剂以及控制继发性甲状旁腺功能亢进，但大多数患者仍无法达到靶目标，亟待开发更有效的新型降磷药物。AP306是一种全球首个磷酸盐转运蛋白泛抑制剂。不同于现有口服降磷药，AP306抑制钠依赖性磷酸盐转运蛋白Ⅱb（NaPi-Ⅱb）、磷酸盐转运蛋白-1（PiT-1）和磷酸盐转运蛋白-2（PiT-2），从而抑制肠道中的主动磷酸盐吸收。在动物模型和健康志愿者中的研究表明，AP306能够剂量依赖性地抑制肠道磷酸盐吸收并增加粪便磷酸盐排泄。在透析患者中的初步研究也显示，AP306能够减少肠道磷酸盐吸收。由四川省人民医院肾内科牵头的这项随机、阳性对照、开放标签Ⅱ期临床试验是全球首个关于AP306疗效和安全性的研究，研究结果证实AP306用于降低血透患者血磷酸盐水平安全有效，为提高血透患者血磷达标提供了一种新的治疗途径，也为临床治疗提供了新的选择。随着临床证据的积累，有望改写透析降磷治疗的指南建议。
教授，主任医师，博士生导师
四川省人民医院肾病研究所所长
四川省肾脏病临床研究中心主任
中国研究型医院肾脏病专业委员会副主任委员
四川省肾脏病学专业医疗质量控制中心主任
中国医院协会常务理事
四川省医院协会医务管理分会会长
曾经担任：
四川省人民医院肾科主任、内科主任、业务副院长
中华医学会肾脏病分会常委
四川省医学会肾脏病专业委员会主任委员
四川省医学会内科专业委员会主任委员
四川省医师协会肾科分会会长
主任医师，教授，二级专家，博士生（后）导师
电子科技大学附属四川省人民医院肾脏内科主任
中华肾脏病学会 常委，中国肾脏病医师分会 常委
中国卫生与健康医疗大数据学会肾病专委会 副主任委员
中国肾脏康复专业委员会 副主任委员
四川省肾脏病专委会前任和候任主任委员
国家杰出医师，第十三届中国医师奖
《Kidney Disease》和《Renal Failure》副主编, 《中华医学杂志》等编委
主持主研包括国家自然科学基金等各级基金20余项；在发表SCI论文100余篇，一作或通讯的论著发表在包括Nature子刊、JAMA子刊和KI等杂志
四川省医学科学院·四川省人民医院肾病科成立于1975年，为中华肾脏病学会历届常委及委员单位。目前学科是电子科技大学医学院博士授予点和博士后合作研究中心、国家临床重点专科、四川省甲级重点学科、四川省肾脏疾病医疗质量控制中心、国家临床中心核心单位、国家腹膜透析、血液透析示范中心等。年收治病人7000余人，年门诊量超12万，年血液净化治疗超10万例次。学科在肾小球疾病、慢性肾脏病、急慢性肾衰竭、危重肾脏病及罕见肾脏病的救治、肾脏病理诊断、血液透析、腹膜透析、血管通路等领域拥有经验丰富、技术过硬的专家团队，建立了富有特色的亚专业，建立了高水平临床、科研教学、平台，在西南和全国都享有很高的声誉。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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