壹生资讯-2023WCLC速递 | 帕博利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1 TPS＜1%转移性NSCLC患者获益

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2023WCLC速递 | 帕博利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1 TPS＜1%转移性NSCLC患者获益

2023-08-20作者：CMT琳资讯

原创

由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2023世界肺癌大会（WCLC）即将于今年9月9-12日在新加坡召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。

大会第三天的口头报告专场14（OA14）的主题是“免疫检查点治疗：长期随访”，来自美国亨利·福特癌症研究所（Department of Internal Medicine, Henry Ford Cancer Institute/Henry Ford Health, Detroit/MI/USA）的S. Gadgeel将带来题为“5-Year Survival of Pembrolizumab Plus Chemotherapy for Metastatic NSCLC With PD-L1 Tumor Proportion Score <1%”的口头报告，该研究现已在大会官网公布摘要全文。

“2023WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者编译整理该报告的摘要全文，就让我们一起先睹为快吧。

5-Year Survival of Pembrolizumab Plus Chemotherapy for Metastatic NSCLC With PD-L1 Tumor Proportion Score <1%

中文标题：帕博利珠单抗联合化疗治疗PD- L1肿瘤比例评分＜1%的转移性NSCLC的5年生存

摘要号：OA14.05

讲者: S. Gadgeel（Department of Internal Medicine, Henry Ford Cancer Institute/Henry Ford Health, Detroit/MI/USA）

介绍 Introduction

在既往未经治疗、无EGFR或ALK改变的转移性NSCLC患者中，不论PD-L1肿瘤比例评分（TPS）如何，帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合化疗均显著改善了总生存（OS）期和无进展生存（PFS）期。我们报告了对帕博利珠单联合化疗3期试验进行的汇总分析的5年结局，这些试验纳入了PD-L1 TPS <1%、既往未经治疗的转移性NSCLC患者。

方法 Methods

这项汇总分析包括转移性非鳞状NSCLC的KEYNOTE-189全球研究（NCT02578680；数据截止日期为2022年3月8日）和日本扩展研究（NCT03950674；数据截止日期为2023年2月7日），以及转移性鳞状NSCLC研究的KEYNOTE-407全球研究（NCT02775435；数据截止日期为2022年2月23日）和中国扩展研究（NCT03875092；数据截止日期为2023年2月10日）。在KEYNOTE-189研究中，患者接受了帕博利珠单抗或安慰剂联合培美曲塞和顺铂或卡铂治疗。在KEYNOTE-407研究中，患者接受了帕博利珠单抗或安慰剂联合卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇治疗。使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDX （Agilent Technologies, Carpinteria, CA）集中评估了PD-L1表达。通过盲法独立集中审核（BICR），根据RECIST 1.1评估肿瘤缓解情况。对意向治疗人群评估疗效，对实际治疗人群评估安全性。事后进行数据分析，且仅为描述性分析。

结果 Results

在纳入此项分析的442例PD-L1 TPS <1%的患者中，255例（57.7%）接受了帕博利珠单抗联合化疗，187例（42.3%）接受了单独化疗。除肿瘤组织学外，各治疗组的基线特征相似。帕博利珠单抗联合化疗组111例患者（43.5%）和单独化疗组119例患者（63.6%)患鳞状细胞肿瘤。从随机分组至数据截止的中位时间为60.7（范围，49.9 ~ 72.0）个月。与单独化疗相比，联合化疗改善了OS、PFS、ORR和PFS2（表）。帕博利珠单抗联合化疗组和单纯化疗组分别有245/254例（96.5%）和175/186例（94.1%）患者发生了治疗相关不良事件，其中≥3级不良事件分别有150例（59.1%）和114例（61.3%）。

Table
	Pembrolizumab + Chemotherapy (n = 255)	Chemotherapy Alone (n = 187)
Median OS^a (95% CI), mo	18.3 (15.2-20.9)	11.4 (9.4-13.2)
--Hazard ratio (95% CI)	0.64 (0.51-0.79)
5-year OS rate (95% CI), %	12.5 (8.6-17.3)	9.3 (5.6-14.1)
Median PFS^a,b (95% CI), mo	6.5 (6.2-8.4)	5.5 (4.7-6.2)
--Hazard ratio (95% CI)	0.66 (0.54-0.81)
Median PFS2^a,c (95% CI), mo	14.4 (12.9-15.9)	9.2 (7.6-10.2)
--Hazard ratio (95% CI)	0.55 (0.44-0.68)
ORR^b (95% CI), %	50.6 (44.3-56.9)	33.2 (26.5-40.4)
Median duration of response^b (range), mo	7.6 (1.1+ to 59.4+)	5.5 (1.4+ to 55.8+)
"+" indicates no progressive disease at time of last assessment. ^aKaplan-Meier estimate. ^bPer RECIST version 1.1 by BICR. ^cPFS2 is defined as time from randomization to second/subsequent tumor progression on next line of treatment or death and was assessed per RECIST version 1.1 by investigator review.

结论 Conclusions

5年随访后，在PD-L1 TPS <1%的转移性NSCLC患者中，与单独化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗在带来了有临床意义的生存结局改善，并带来了持久的长期临床获益，且安全性可控。这些结果继续支持将帕博利珠单抗联合化疗作为转移性NSCLC(包括PD-L1 TPS <1%的肿瘤)的标准一线治疗。

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