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前腺大师谈 | 降PSA治疗需早期启动，达罗他胺疗效安全性优势尽显

2023-02-22作者：Medical Editor-G资讯

前列腺癌非转移阶段是治疗的黄金窗口期，患者进入转移阶段后，死亡风险显著升高，在非转移阶段更需把握治疗时机，进行早期干预。尽早启动降低前列腺癌特异性抗原（PSA）的治疗，使PSA获得深度下降，对延缓前列腺癌转移和进展，改善患者生存预后有着重要意义。以达罗他胺为代表的新型雄激素受体抑制剂（ARi）的涌现，为深度降低PSA、延缓前列腺癌进展提供了新的有力武器。

在此背景下，中国医学论坛报发起“前腺大师谈”前列腺癌专家访谈栏目，旨在推动前列腺癌早诊早治、传递前列腺癌治疗前沿进展。本期特邀上海交通大学附属第六人民医院谷宝军教授接受采访。以下为本期采访精要，诚邀您共赏！

【谷宝军教授】

非转移前列腺癌早期诊疗有待提升，达罗他胺成为临床更优选择

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谷宝军教授采访视频

谷宝军教授：我国人群确诊前列腺癌分期较晚，初诊非转移前列腺癌比例远低于国外。因此，提高早期前列腺癌的诊断率，做到早发现、早治疗，是争取更好的生存预后的关键。目前手术治疗、放疗、药物治疗是非转移前列腺癌可选治疗手段。

手术治疗是非转移前列腺癌的主要根治性治疗手段，国内前列腺癌根治术发展迅猛，腹腔镜手术和机器人手术已达到国际先进水平。尽管手术能够达到理想的肿瘤切除效果，但术后并发症仍是临床中面临的一大难题，尿失禁、性功能障碍严重影响着患者的生存质量。近年来，手术方法得到持续改进，并发症问题已有所好转，但仍未得到彻底的解决。

放疗是一种非常有效的非转移前列腺癌治疗手段，部分患者接受放疗后可达根治效果，但国内接受放疗的患者比例较国外仍有一定差距。由于国内多学科诊疗（MDT）模式尚未成熟，非转移前列腺癌患者接受放疗的比例相对较少。需要注意的是，放疗同样面临着并发症的问题，放射性肠炎、膀胱炎等造同样影响着患者的生存质量。

药物治疗是非转移前列腺癌治疗重要的组成部分，一代ARi已难以满足当前临床需求，新型ARi药物的更新迭代，进一步改善了患者的预后。达罗他胺作为最后进入临床的新型内分泌药物，已迅速取得出色成绩。关键性Ⅲ期临床试验ARAMIS研究显示，达罗他胺可使PSA下降幅度高达99.8%，且与其他新型ARi在AR结合力、生存获益的间接对比中，均显现出十分明显的优势。

在临床应用中，达罗他胺也因其安全性成为前列腺癌治疗的更优选择。阿比特龙需要与激素联合应用，长期应用激素易导致免疫力下降而引发感染。其他新型ARi存在所引起的中枢神经系统、皮肤的不良反应较为明显的问题。达罗他胺在用药安全性方面更具优势，临床研究中不良事件发生率及停药率与安慰剂相当，皮疹、骨折、跌倒等不良事件发生率相较其他新型ARi更低（非头对头比较，仅数据比较），与药物发生相互作用几率更小，在临床中也受到了医生和患者的肯定。

目前，非转移前列腺癌的主要治疗药物仍为一代ARi，如比卡鲁胺等，但比卡鲁胺PSA缓解率仅为42%，已难以满足当前临床需求。近些年，多种新型ARi药物被用于非转移前列腺癌的治疗，给非转移前列腺癌患者带来了新的治疗曙光。从新型ARi药物中，应该如何进行选择？从而为患者带来更佳收益，是临床医师关注的重点。

达罗他胺是最新进入临床的新型ARi药物，一篇关于目前已进入临床的三种新型ARi关键性Ⅲ期临床试验PARTAN、PROSPER和ARAMIS研究的网状Meta分析指出，在疗效方面，与其他新型ARi相比，达罗他胺的生存获益在新型ARi中目前排名第一；在安全性方面，在3级以上的不良事件发生率中，达罗他胺的不良事件发生率最低，具有最高的安全性。

近日，在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤探讨会（ASCO-GU）上，一项全球首个直接对比了3种新型ARi应用情况的大型真实世界研究（DEAR研究）重磅公布了中期结果。DEAR研究摘要数据显示，达罗他胺强效安心用药长达33个月，中位无转移生存期/有效用药时间是其他ARi近2倍；达罗他胺具有更低因不良事件出现停药或转移比例，是其他新型ARi约1/2。

基于达罗他胺在随机对照研究中取得的优异成果以及真实世界研究中的优越表现，临床医师将更有信心选择抑瘤作用强效且安全性更可靠达罗他胺进行治疗。

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