壹生资讯-【2018ISC华山特约】EXTEND-IA TNK：急性期新型静脉溶栓药物的新尝试

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

【2018ISC华山特约】EXTEND-IA TNK：急性期新型静脉溶栓药物的新尝试

2018-01-25作者：复旦大学附属华山医院神经内科会议

脑血管病

血管组董漪

静脉溶栓药物自1995年至今仍仅有阿替普酶。既往NORTEST研究作为III期研究，进行了替奈普酶组(TNK)和阿替普酶组相比，发现3个月预后及24小时内的神经功能改善均无显著差异；安全性方面也类似。虽然NORTEST因为入组患者太轻而未得到阳性结果，但证明了其安全性。Bruce C Campbell 在EXTEND-IA发表的3年后，带来了急性期新型静脉溶栓药物TNK的临床研究结果。

EXTEND-IA TNK是一项研究者发起的、多中心、前瞻性随机、盲法评估、开放研究，研究纳入了1）18岁以上，2）发病4.5小时内接受静脉溶栓治疗，3）伴有大血管闭塞（ICA，MCA M1或M2，BA）且适合取栓的患者，未进行CTP筛选（梗死核心不明确），4）适合发病6小时内取栓的患者。患者随机分入替奈普酶组(TNK 0.25 mg/kg 静脉推注)和阿替普酶组（Tpa 0.9 mg/kg），进行基线DSA造影获得基线mTICI评分作为主要结果，次要结果包括24小时进行MR灌注成像及NIHSS评分，3天及90天分别进行NIHSS评分和mRS评估。

研究入组了202例急性卒中患者，TNK组101例，Tpa组101例。之后的DSA造影发现，TNK组22/101（22%）再通，10/101（10%），风险差异0.12 (0.02-0.21)，OR 2.6 (1.1-5.9)， p(非劣效比较)=0.002， p(有优效比较)=0.02。因此，静推TNK可有效增加取栓适应症患者血管再通的比例，优于阿替普酶静脉溶栓治疗。

在安全性方面，死亡 TNK组 10例 vs Tpa组 18例；症状性出血 TNK组 1例 vs Tpa组 1例，p值均未达到统计学差异。次要结果3天NIHSS评分改善未达到统计学差异，但90天的mRS位移分析（ordinal analysis）发现TNK组优于阿替普酶组。

因此， EXTEND-IA TNK基于大血管闭塞的卒中患者，发现TNK可显著改善取栓治疗前的血管再通率，每治疗9.1个患者就可以减少1个患者进行血管内治疗。另外，给药方便也是成为TNK可作为血管内治疗前静脉用药的优选理由。我们也期待TASTE和ATTEST2在所有急性卒中患者中能否适合。

200 评论

知情同意书

【2018ISC华山特约】EXTEND-IA TNK：急性期新型静脉溶栓药物的新尝试

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接