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2025年，脑血管病临床研究在挑战与机遇中持续前行，全球研究者在缺血性卒中再灌注治疗的边界拓展、辅助治疗策略优化以及二级预防的精准化方面开展了大量探索。尽管在神经保护、中等血管闭塞取栓及康复治疗等领域遭遇了“阴性结果”的考验，但辅助再灌注治疗及晚时间窗溶栓等方面的突破性进展仍为临床实践注入了强劲动力。
首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院士、熊云云教授团队回顾了2025年卒中领域重要临床研究。
静脉溶栓联合机械取栓是急性缺血性卒中（AIS）合并大血管闭塞（LVO）患者急性期的常用治疗方案，但此前多数研究聚焦于阿替普酶，替奈普酶的相关证据有限。替奈普酶具有纤维蛋白特异性更高、半衰期更长、单次推注便捷等优势，可能提升血管再通效果，但缺乏其联合取栓与单纯取栓的直接对比证据。
BRIDGE-TNK研究是一项多中心、开放标签、盲法终点评估、随机对照试验，旨在明确替奈普酶（0.25 mg/kg）静脉溶栓桥接机械取栓对比单纯取栓治疗发病4.5 h内AIS患者的有效性及安全性。主要结局指标为90 d功能独立[改良Rankin量表（mRS）0~2分]的患者比例；关键安全性指标包括48 h内症状性颅内出血（sICH）发生率和90 d全因死亡率。研究最终纳入550例患者，其中替奈普酶联合机械取栓组278例，单纯取栓组272例。
结果显示，在发病4.5 h内的LVO患者中，与单纯取栓相比，替奈普酶静脉溶栓联合取栓可提高90 d功能独立患者的比例，替奈普酶联合取栓组和单纯取栓组分别有52.9%（147/278）和44.1%（120/272）的患者在90 d时达到了mRS评分0~2分[校正危险比1.18，95%置信区间（95% CI）1.01~1.39，P=0.04]（图1）。安全性方面，两组48 h sICH发生率和90 d全因死亡率均无显著差异。
BRIDGE-TNK研究结果支持对于发病4.5 h内的LVO患者，优先采用替奈普酶（0.25 mg/kg）桥接取栓，尤其是大梗死核心[Alberta卒中项目早期计算机体层摄影评分（ASPECTS）≤8]、心源性栓塞及就诊延迟亚组获益可能更大。但鉴于研究未纳入院间转运患者且为开放标签设计，结果外推需谨慎。此外，由于缺乏与阿替普酶的直接头对头对比及超4.5 h数据，替奈普酶在转运模式及扩展时间窗（4.5~24 h）的应用价值仍需进一步验证。
图1 BRIDGE-TNK试验的功能结局
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