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《中国医学论坛报》记者 张利环 发自德国慕尼黑
8月25-29日，欧洲心脏病学会年会（ESC2018）在德国慕尼黑召开。ESC2018最新发表的FREED研究表明，痛风治疗药物非布司他在降低尿酸水平的同时可减少合并高尿酸血症老年患者的心血管不良事件。
血清尿酸异常升高称为高尿酸血症，高尿酸血症会导致痛风发作并与冠状动脉疾病、高血压、卒中、肾功能衰竭和死亡相关。FREED研究（非布司他用于脑和心脏血管事件预防研究）旨在研究非布司他降低尿酸水平的同时是否可降低老年患者的心脑血管事件和肾脏不良事件及死亡事件的发生率。
FREED研究纳入1070例65岁以上的高尿酸血症患者（血尿酸在7～9 mg/dl范围内波动），所有入组患者均存在罹患心脑血管或肾脏事件风险。所有风险事件通过是否有心脑血管病史，是否合并高血压、2型糖尿病、肾脏疾病等疾病定义。
入组患者按1：1的比例随机分配接受或不接受口服非布司他 36个月治疗。在非布司他治疗组中，如患者可以耐受，剂量从每日10 mg逐步增加至40 mg。不接受非布司他治疗的患者，如血尿酸水平升高，则给与别嘌醇100 mg治疗。
随访过程中，两组患者均不断调整非布司他或别嘌醇的剂量以保证血尿酸水平不低于2 mg/dl。所有患者均接受健康饮食、戒烟、运动等建议，以协助控制高尿酸血症。
研究随访36个月，主要终点是包括心脑血管、肾脏事件和全因死亡在内的复合终点。其中包括由于心脑血管、肾血管疾病导致的死亡、新发或复发的脑血管疾病、新发或复发的冠状动脉疾病，需要住院治疗的心力衰竭，需要治疗的动脉粥样硬化疾病，肾脏疾病（微量白蛋白尿进展为明显的蛋白尿或恶化，如尿白蛋白/肌酐≥300 mg/g，血清肌酐水平成倍增加或进展至终末期肾病）和新发房颤。
共537例患者接受非布司他治疗，研究结束时非布司他治疗组平均剂量为29 mg。在未接受非布司他治疗的533例患者中，27％接受别嘌醇（100 mg）治疗。 非布司他治疗组平均血尿酸水平下降至4.4 mg/dL，未接受非布司他治疗组患者的平均血尿酸水平为6.7 mg/dL。
非布司他治疗组发生主要终点事件125例（23％），未接受非布司他治疗组发生153例（29％）。非布司他可显著降低主要终点事件的发生率，HR 0.75（95％ CI 0.59-0.95，P=0.017）（见下图）。
通过将主要终点事件内的各个事件分别进行分析发现，最常见的不良事件为肾功能损害，其发生率为16.2％（非布司他治疗组）和20.5％（未接受非布司他治疗组）。 在发生肾功能损害的患者中，两组中以微量白蛋白尿或轻度蛋白尿最常见。
非布司他治疗组发生严重不良事件132例（24.6％），未接受非布司他治疗组发生135例（25.3％），两组间无显著差异（P=0.83）。 非布司他治疗组中出现两例死亡。
FREED研究现场发布人、日本冈山川崎医学院首席研究员Sunao Kojima教授认为：“与未接受非布司他治疗的患者相比，接受非布司他治疗的患者三年内发生死亡、卒中、心脏病或肾病的风险降低25％ 。研究结果表明，使用非布司他降低尿酸可提供额外的临床益处。”
（翻译：王建新）
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