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【CCDE 2018】一种可自行排出的胆道螺旋支架在ERCP 术后临时性胆管引流的安全性及有效性研究

2018-09-25作者：论坛报小塔会议

内镜

四川大学华西医院叶连松,胡兵,吴春成,刘伟,曾泓泽,杜江,罗永红,白帅的一项研究初步证实，BSDSS 用于ERCP 术后临时性胆管引流安全、有效，避免了经鼻放置导管所致不适及再次ERCP 取出普通支架的风险及医疗负担。ERCP 术后置入或不置入BSDSS 的随机对照研究有助于进一步评估置入BSDSS 的有效性。

内镜下逆行胆胰管造影术（ERCP）术后行临时性胆管引流有助于降低ERCP 术后胆管炎发生率，但目前可供选择的内镜下鼻胆管引流术和内镜下塑料胆道支架置入术均存在明显的局限性。

该单中心、前瞻性临床研究旨在初步评估本研究团队自主设计的一种可自行排出的胆道螺旋支架（ BSDSS）在ERCP 术后临时性胆管引流的安全性及有效性，以期为临床常规ERCP 术后提供更为合理的临时性胆管引流方案。

研究团队在2016 年11 月-2018 年3 月，纳入于四川大学华西医院行ERCP 的胆管结石等良性胆胰疾病患者128 例。所有患者均在胆管取石等操作结束后置入7Fr×7cm BSDSS。BSDSS 分为A 型大支架（螺旋直径为18mm）和B 型小支架（螺旋直径为12mm）。主要评价指标为BSDSS 相关并发症及BSDSS 引流通畅性，次要评价指标为BSDSS 是否经肛门排出及排出时间、ERCP 相关并发症及住院时间。BSDSS 排出情况影响因素采用COX 回归分析，P 值＜0.05 认为有统计学差异。

结果因1 例同时使用经皮经肝胆管引流术、1 例在3 个月内未发现BSDSS 经肛门排出且未复查腹部影像学评估和2 例失访而剔除4 例，最终124 例患者（男性48 例，女性76 例，平均年龄为58.1±17.7 岁）125 例次ERCP 纳入分析。BSDSS 置入成功率为100%（125/125），置入后胆管引流均通畅，无PEC 发生，无肠穿孔等BSDSS 相关并发症发生。无干预者BSDSS 均自行经肛门排出（124/124），其中86 例由患者自行发现，中位排出时间为4（3-5）天；另38 例由腹部影像学确认，BSDSS 在2-90 天内排出。对86 例自行排出者的COX 回归分析显示，十二指肠乳头充血肿胀（RR 2.196，P 值0.012）、单纯EST 辅助取石（RR 0.506，P 值0.008）和乳头括约肌后切开（RR 8.402，P 值0.006）对支架排出时间产生影响。ERCP 相关并发症包括ERCP 术后胰腺炎（4/125, 3.2%）、出血（2/125, 1.6%）和贲门黏膜撕裂（1/125, 0.8%）。患者ERCP 术后中位住院时间为3（2-6）天。

文章来源：2018中国消化内镜学年会论文集

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