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2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月29日至6月2日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届共设200余个专场环节，包括23个口头报告专场、25个快速口头报告专场和13场临床科学研讨会，共包含450多份口头摘要报告以及2700余份壁报展示。
目前，摘要标题及常规摘要内容已在大会官网公布，来自中国学者的口头报告数量再创新高。其中，泌尿肿瘤领域，北京大学肿瘤医院郭军、盛锡楠教授团队领衔开展的“Bulumtatug fuvedotin (BFv; 9MW2821) plus toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Follow-up results from a phase 1b/2 study”研究将在会中作为快速口头报告发表，这项研究的前期结果曾作为2025 ASCO年会泌尿肿瘤领域唯一一项来自中国的口头报告发表，今年研究将更新哪些内容？让我们先从官网发布的摘要信息中一睹为快，同时也请期待将于会中发布的研究者解读。
英文标题：Bulumtatug fuvedotin (BFv; 9MW2821) plus toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Follow-up results from a phase 1b/2 study.
研究标题：Bulumtatug fuvedotin（BFv；9MW2821）联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）：一项1b/2期研究的随访结果
第一作者： 盛锡楠，北京大学肿瘤医院
专场：泌尿肿瘤（肾和膀胱）快速口头报告专场
Nectin-4 是一种在多种实体瘤中高表达的黏附分子，尤其在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和乳腺癌中表达显著。BFv 是一种靶向Nectin-4的新型定点抗体药物偶联物（ADC），特瑞普利单抗是一种新型重组人源化抗PD-1单克隆抗体。既往 BFv 联合特瑞普利单抗在 la/mUC 患者中的研究结果已显示出令人鼓舞的疗效和可耐受的毒性。本文我们报告 BFv 联合特瑞普利单抗治疗 la/mUC 患者的随访结果。
本研究为一项开放标签、多中心、1b/2 期研究，旨在评估 BFv 联合特瑞普利单抗治疗 la/mUC 的安全性和有效性。患者接受 BFv（1.0 或 1.25 mg/kg）于第 1 天和第 8 天给药，以及特瑞普利单抗（240 mg）于第 1 天给药，每 21 天为一个周期。主要研究终点为安全性，次要研究终点为疗效、药代动力学和免疫原性。
截至 2025 年 12 月 1 日（中位随访时间：16.0 个月），共入组 47 例可评估的 la/mUC 患者并接受了 BFv 联合特瑞普利单抗治疗。其中 7 例（3 例接受 BFv 1.0 mg/kg；4 例接受 BFv 1.25 mg/kg）曾接受过 la/mUC 的既往治疗，其余 40 例（均接受 BFv 1.25 mg/kg）为初治患者。
在总体人群中，客观缓解率（ORR）为 83.0%（95%CI 69.2-92.4），完全缓解（CR）率为 12.8%。所有 CR 患者仍在治疗中，最长治疗持续时间已超过两年。疾病控制率（DCR）为 89.4%（95%CI 76.9-96.5），中位无进展生存（PFS）期为 12.9 个月（95%CI 6.5-未达到），中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。中位总生存（OS）期亦未达到，18 个月 OS 率为 68.1%（95%CI 52.7~79.4）。
亚组分析显示所有患者均显著获益，这可能提示与传统化疗相比，BFv 联合特瑞普利单抗能为患者带来更大的获益和更长的生存时间，尤其是在老年患者和肾功能受损患者中。安全性特征与既往结果一致，本研究中未观察到 BFv 或特瑞普利单抗的其他新安全性信号。
BFv 联合特瑞普利单抗治疗 la/mUC 患者显示出显著的疗效和可耐受的安全性。一项关键的 3 期研究正在进行中。
主任医师，教授，博士生导师
北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科、黑色素瘤与肉瘤内科主任
国际黑色素瘤协会（MWS）副主席
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长兼秘书长
中国临床肿瘤学会肾癌专家委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专家委员会副主任委员
国家肿瘤质控中心黑色素瘤专委会主任委员
CSCO免疫治疗专委会副主任委员
CSCO前列腺癌专委会副主任委员
CFDA国家药品注册评审专家
主任医师，教授，博士生导师
北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科副主任
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事
中国临床肿瘤学会肾癌专家委员会常委兼秘书长
中国抗癌协会泌尿生殖肿瘤整合康复专业委员会副主任委员
中国抗癌协会泌尿系统肿瘤专业委员会常委
中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专家委员会常委
中华医学会泌尿外科学分会临床研究学组副组长
国家肿瘤质控中心膀胱癌质控专家委员会委员
北京肿瘤防治研究会泌尿肿瘤分委会候任主任委员
北京医学会肿瘤分会常委
研究编译自ASCO官网，最新研究数据以大会报告为准。
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