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美国胸科学会年会（ATS）将于2024年5月17日至5月22日（美国时间）在美国圣地亚哥举行，本届ATS年会主题为“Breakthrough Research， Excellence in Patient Care”。在20日（美国时间）的临床试验研讨会上，研究人员展示了使用患者报告的结果（PRO）治疗鸟分枝杆菌复合体肺病以及Dupilumab和 Tezepelumab 单克隆抗体治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的新数据。此次研讨会强调了具有巨大临床影响潜力的新试验结果。本篇介绍“Tezepelumab in Adults with Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease （COPD）： Efficacy and Safety from the Phase 2a COURSE Study”研究。
Dave Singh教授介绍tezepelumab是一种人源化单克隆抗体，用于治疗严重哮喘，它通过阻断胸腺基质淋巴生成素（TSLP）发挥作用。而COURSE试验是一项针对中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人的2a期研究，
该研究将年龄在40~80岁之间的中度至重度COPD患者按1：1的比例随机接受每4周皮下注射一次420 mg的tezepelumab（165例）或安慰剂（168例），最多持续52周。患者正在接受三联吸入维持治疗[吸入性糖皮质激素（ICS）、长效β2受体激动剂（LABA）和长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）]，并在入组前12个月内至少经历过2次中度或重度COPD病情加重。研究排除了患有哮喘或其他严重肺部疾病（除COPD外）的患者。主要终点是52周内中度或重度COPD病情加重的年化率，对包括基线外周血嗜酸性粒细胞计数（BEC）和吸烟史的亚组进行了评估。次要终点包括52周内严重COPD病情加重的年化率，以及从基线到第52周前支气管扩张剂FEV1、SGRQ总分和CAT评分的变化。此外，还对安全性进行了评估。
与安慰剂相比，tezepelumab在使中度或重度COPD病情加重的年化率降低了17%（90% CI： -6， 36;p=0.1042）;在基线BEC≥150/μl和≥300/μL的患者中观察到更大的降低（下图）;tezepelumab将严重病情加重率降低了48%;tezepelumab还改善了从基线到第52周前支气管扩张剂FEV1的最小二乘均值变化、SGRQ总分和CAT评分。
Dave Singh教授表示，Tezepelumab使中度或重度COPD病情加重的年化率降低了17%，这一差异在统计学上并不显著。COPD在临床和生物学特征上有较大的异质性，所以在治疗方面，“一刀切”的方法行不通。但这项研究表明BEC≥150/μl的亚组是tezepelumab的潜在应答者人群。
《中国医学论坛报》编译，转载须授权
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