随着我国社会经济发展和生活方式的转变，超重与肥胖已成为重大的公共卫生挑战。预计到2030年，我国成人及儿童的超重肥胖率将分别高达70.5%和31.8%。肥胖不仅是2型糖尿病、代谢综合征、心脑血管疾病及部分肿瘤等多种慢性疾病的重要危险因素，也深刻影响着国民心理健康与社会经济发展，带来沉重的健康负担。为积极响应“健康中国”战略，推动疾病防治关口前移，国家卫生健康委员会等16部门于2024年联合印发《“体重管理年”活动实施方案》，系统倡导文明健康生活方式，全面提升全民体重管理意识与技能。

在此背景下，消化内镜减重技术作为新兴的介入治疗手段，凭借其微创、安全、有效及可逆性较好等优势，日益受到临床认可。该技术应用场景广泛，既可作为肥胖治疗的初始选择，亦能作为外科手术前的过渡桥梁，并为术后体重反弹者提供修复或再次干预的机会，有望进一步优化和完善我国体重管理的综合诊疗策略。2025年4月，第十八届全国消化道早癌学术研讨会期间，“2025年全国内镜微创减重学术会议”同期举行，首部《中国内镜减重白皮书》也于4月19日隆重发布，为我国肥胖症治疗注入微创化、精准化新动能。

目前，消化内镜减重领域主要围绕三大技术方向展开：内镜下十二指肠-空肠旁路套管置入术、胃内球囊以及内镜下袖状胃成形术。《中国医学论坛报》特邀首都医科大学附属北京友谊医院李鹏教授团队对这三类技术在2025年的最新进展进行梳理与总结。

赵桂平 主治医师

首都医科大学附属北京友谊医院

首都医科大学讲师、医学博士

北京整合医学学会胃肠外科分会委员

北京转化医学学会消化内镜分会委员

北京中医协会基层消化工作委员会委员

发表SCI论文10余篇，主持科研课题3项，参与省部级及以上课题十余项，担任Journal of Translational Internal Medicine青年编委，Frontiers in oncology等杂志审稿人

周艳华 主任医师

首都医科大学附属北京友谊医院

消化分中心、医学博士

北京整合医学学会中西医结合分会肥胖与内分泌相关疾病专委会副主任委员

北京整合医学学会炎症性肠病分会常委

北京医师协会减重与代谢专科医师协会理事

北京市朝阳区预防医学会消化内科专业委员会第一届委员会常务委员

李鹏 教授

首都医科大学附属北京友谊医院

消化科主任医师 博士研究生导师

中华医学会消化病学分会常务委员

北京医师协会内镜超声分会主任委员

北京医学会消化病学分会副主任委员

内镜下十二指肠-空肠旁路套管置入术（包括胃转流支架）借鉴胃转流手术原理，通过胃镜在十二指肠及空肠上段置入一个60 cm的管状套膜隔离食糜，加快食物通过近端小肠的速度和干扰相关激素信号，影响食物的消化吸收，一般在人体内留置数月，之后再通过胃镜取出。我国学者在胃转流支架系统的研发与应用领域作出巨大贡献。其中，基于首都医科大学附属北京友谊医院张澍田教授牵头的多中心随机对照临床试验（randomized controlled trial，RCT）验证的胃转流支架系统，已于2024年在国内成功获批上市，成为国内目前唯一获得批准的内镜减重医疗器械。

为保障技术规范落地与规模化推广，该团队同步推进两项核心支撑工作。

国外研究方面，来自12个国家37个中心参与的一项共纳入1198例患者的多中心注册研究结果显示，十二指肠-空肠旁路套管（RESET®，原 EndoBarrier) 置入1年后，可显著降低患者体重，平均减重13.7 kg，总体重减轻百分比为11.8%，对于收缩压、胆固醇、糖化血红蛋白也具有良好的控制效果。

胃内球囊置入是最经典的内镜减重方式，在国外的最初应用始于1982年。该方法通过胃镜或吞服的方式，在胃内置入一枚至数枚硅胶材质的球囊，内部填充气体或液体，达到减少食物摄入，诱发饱腹感，从而减重的目的。其作用机制是限制胃容量，延迟胃排空而实现减重。球囊内部所填充液体多为生理盐水与亚甲蓝混合液，便于在球囊破裂后，通过尿液颜色改变及时发现。一般球囊在胃内留置时间6~12个月。

2025年国外一项研究显示置入胃内球囊（Orbera和Spatz3）12个月，%TBWL和%EWL分别为7.88%和30.13%，并且患者的肝纤维化和肝脂肪变性同时得到显著改善。

目前，该技术在我国尚未获准临床应用，但是有两项我国学者牵头启动的上市前多中心RCT研究正在进行。一项为首都医科大学附属北京友谊医院李鹏教授牵头的“评价胃内占位球囊用于成年肥胖患者减重的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、对照临床试验”。值得一提的是，该研究应用的球囊为我国自主研发的减重医疗器械。目前研究共计入组11例受试者。初步结果显示球囊组置入后第4周、8周、12周和16周总体重减轻绝对值分别为6.38、8.53、9.33和13.64kg；%TBWL分别为5.93%、7.95%、9.03%和12.57%；%EWL为19.09%、26.24%、32.0%和46.59%，BMI降低绝对值为2.21~4.69kg/m²。球囊组主要不良事件为轻中度恶心、呕吐和腹痛。目前研究仍在进行中，最终减重疗效和安全性需与对照组数据进行比较和统计分析后综合评估。

另一项海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）李兆申院士牵头的Orbera球囊的国内多中心研究也在进行中。相信这些研究结果的逐步公布，将为我国减重医疗器械的临床评价提供关键证据，有望推动更多安全有效的器械在国内获批上市，最终使广大肥胖患者受益。

内镜下袖状胃成形术是一种新兴的微创减重治疗技术。其完全通过胃镜操作来实现类似于外科袖状胃切除术的胃部形态，且无体表切口。手术时，医生将专用缝合装置经口送入胃内，沿胃大弯侧从胃窦至胃底进行一系列全层连续缝合，使胃沿长轴方向折叠缩窄，形成一个类似“袖状”的管状结构。其减重作用机制是显著缩小胃的容积，产生持续的机械性饱腹感，从而限制进食量；同时具有减重疗效好、创伤小、恢复快的特点。

该技术在我国尚未获准临床应用，目前研究均处于上市前研究阶段。2025年3月，首都医科大学附属北京友谊医院率先采用国产一次性内镜缝合系统为一位肥胖患者施行了内镜下袖状胃成形术，患者术后逐步恢复饮食，好转出院，术后一周复查上消化道造影可见袖状胃结构形态良好。值得一提的是，该病例中所应用的一次性内镜缝合系统同样为我国自主研发的产品。目前，该产品用于上市申请的多中心临床试验已成功入组超过10例患者。预计该研究的结果将于不久后完成数据揭盲并公布，为产品上市提供关键依据。

总之，消化内镜减重领域正步入一个机遇与挑战并存的关键阶段。首先基于当前内镜减重学科处于起步阶段，公众认知有限，未来需加强科普推广，提升公众与专业人员认知水平；同时面对国内市场器械选择有限的现状，应着力推动国产原研与有序引进，丰富临床治疗工具；另外，在“健康中国”战略引领下，消化内镜减重应进一步融入多学科诊疗体系，通过规范化临床实践与真实世界验证，持续优化产品疗效与安全性，为我国肥胖患者体重管理提供可靠、微创的干预路径。