壹生资讯-【2023 EHA】吴德沛教授、仇惠英教授、张剑教授团队成果：塞利尼索联合去甲基化药物方案用于维奈克拉经治的复发/难治性AML

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

【2023 EHA】吴德沛教授、仇惠英教授、张剑教授团队成果：塞利尼索联合去甲基化药物方案用于维奈克拉经治的复发/难治性AML

2023-06-10作者：医学论坛报秋宇资讯

原创

6月8-11日，2023年第28届欧洲血液协会年会（2023 EHA）于德国法兰克福以线上+线下相结合的形式隆重召开！

作为血液学领域的国际盛会，2023 EHA汇聚全球顶尖血液专家，共聚一堂分享、探讨最前沿的血液领域研究成果。随着中国血液学科的快速发展，我国学者越来越多亮相国际舞台，发出响亮的中国学术最强音！

苏大附一院.png

《中国医学论坛报》特邀苏州大学附属第一医院血液科团队分享入选2023 EHA重要成果，第一时间为我国广大血液领域医生提供专业的大会前沿信息。

摘要号P577

Efficacy of Selinexor Combined with a Hypomethylating Agent in the treatment of Refractory/Relapsed Acute Myeloid Leukemia in Patients Exposed to Venetoclax

报告人

张剑

通信作者

吴德沛

作者

Jian Zhang, Baoquan Song, Xin Kong, Yin Liu, Hanlin Yang, Huiying Qiu, Depei Wu

2023 EHA现场直击

2023 EHA现场（摘要号P577）

研究目的

评价塞利尼索联合去甲基化药物（HMA）方案用于维奈克拉经治的R/R AML患者的疗效和安全性。

研究方法

纳入2021年5月至2022年12月期间接受塞利尼索联合去甲基化药物（HMA）方案治疗的、不适合强化疗的复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）成人患者，根据2022年欧洲白血病网络（ELN）共识评估AML遗传学风险分层和缓解标准，进行单中心回顾性分析。

联合方案

塞利尼索40 mg 口服每周两次，用三周停一周；地西他滨10 mg/d 静脉注射，7~10天，若既往暴露过地西他滨则给予阿扎胞苷75 mg/m²/d皮下注射，第1至第7天（60岁以上患者剂量减半）。合适的患者后续可进行异基因干细胞移植（allo-SCT）。

研究结果

研究共纳入12例接受含塞利尼索联合方案治疗的R/R AML患者，包括7例难治性AML和5例复发性AML患者（其中1例为移植后复发），中位年龄为36岁（18~68岁）。所有患者均具有中等或不良ELN遗传学风险，且既往均接受过基于维奈克拉的联合治疗，58%（7/12）患者接受过HMA治疗。

▼表 12例R/R AML患者的临床特征

经塞利尼索联合HMA方案治疗后，总体反应率（ORR）为66.7%（8/12），复合完全缓解率（CRc）为50%（6/12）。6例达CRc者中有3例（50%）获得了微小残留病（MRD）阴性（≤1×10^-3）。另外根据既往治疗史，接受过HMA治疗者有42.9%（3/7）达CRc，而未暴露过HMA治疗者疗效获益更佳，CRc高达100%（5/5）。伴有复杂核型患者有50%（3/6）达CR。

此外，伴有TP53、FLT3-ITD、MLL-AF6、TLS-ERG、AML1-ETO等预后不良的基因突变或融合基因的患者，也可通过该方案获得完全缓解。尽管样本量不大，但上述结果提示值得进一步关注疗效获益。