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2023年欧洲肾脏协会年会（ERA）于当地时间6月15日—6月18日在意大利米兰举办。本次会议公布了CONCORD研究结果。
CONCORD是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的二期研究，旨在探讨runcaciguat的有效性和安全性。runcaciguat是一种具有改善肾功能潜力的药物，它通过激活鸟苷酸环化酶（sGC）起作用，扩张肾脏血管，改善肾脏血液流量，延缓肾脏疾病的发展。该研究还探讨了runcaciguat的最佳剂量。
该研究招募了年龄≥45岁的慢性肾脏病（CKD）患者，入组患者的肾小球滤过率 eGFR在25~60 ml/min/1.73m2，尿白蛋白肌酐比（UACR） 30~300 mg/g）。所有患者持续3个月以上，服用最大耐受剂量的ACEi/ARB药物来治疗2型糖尿病和/或高血压。患者还患有动脉粥样硬化性心血管疾病和/或心力衰竭（纽约心脏病协会分级Ⅰ-Ⅱ级）。
该研究分为3个亚组进行：
①CKD伴糖尿病，同时服用SGLT2i≥3个月的患者；②CKD伴糖尿病未服用SGLT2i的患者；
③CKD无糖尿病的患者。
观察4周后，每组患者以3：1的比例随机分为两组，分别接受每日一次runcaciguat或安慰剂治疗。
在随后的4周，患者每周服用药物剂量从30mg逐渐增加至120mg，如果患者出现不耐受的情况，可以降低剂量。患者在进入30天安全随访之前接受了至少4周的最大耐受剂量治疗。
研究设计
主要研究终点是从基线到第22d、29d和57d的UACR减少。
研究发现，在接受ACEi/ARB治疗的患者中，runcaciguat可显著降低UACR，无论是否同时服用SGLT2i治疗。这表明sGC激活可能成为治疗CKD伴或不伴2型糖尿病患者的有效方法。该研究为CKD患者治疗方案提供了新的选择。
中国医学论坛报今日肾病编译
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