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【拓格局】病理大咖探讨HER2低表达挑战与机遇（下篇）

2022-11-15作者：贺鹏资讯

有计可施：HER2低表达诊断水平的提高途径

刘月平教授

河北医科大学第四医院

首先，此前病理医生在实践中一般将HER2 0和HER2(1+)直接诊断为HER2阴性,并没有将两者加以区分，所以第一要点就是要改变病理医生判读的习惯，推荐在临床实践中使用一个倍镜法则，也就是说至少在中高倍镜下去来区分HER2 0和HER2(1+)。当然，也要设立一个梯度的外对照，加强病理医生判读过程中的一个参照性。

其次，HER2低表达对病理医生来说既是挑战也是机遇，一些没有经验可循的领域恰好是可探索的方向，比如影响HER2低表达判读准确性的具体因素有哪些、如何将异质性报告给临床一线医生、标本离体的极限时间是多长、蜡块和切片保存多长时间后抗原仍不会丢失、多个病灶取材位置等问题都是可发掘的新方向。

最后，人工智能无疑在提高判读水平和可重复性方面都是一个很好的解决方案，因为它对于我们膜的完整性识别和强度识别都比我们人眼更具有优势，尤其是在HER2 0和HER2(1+)的鉴别方面具有一定优势。在临床实践中，人工智能结合病理医生的经验，可以更好的将HER2 0和HER2(1+)加以区分，这种准确性能达到90%以上，对于存在HER2异质性病例判读准确性的提高也更加明显。

蓄势待发：HER2低表达的未来探索之路

杨文涛教授

复旦大学附属肿瘤医院

第一，期待着HER2低表达定义的完善，尤其是HER2低表达下限的准确定义，这将有助于筛选出能对抗体偶联药物（ADC）治疗有效的HER2低表达患者人群。第二，就是针对方法学的补充和完善。免疫组化检测本身是一个半定量的方法，这对于一些非常低水平表达的检测敏感性有一定的缺陷，所以也期待更多定量的方法和人工智能辅助平台的不断发展。第三，期待有更多的分子水平研究，使临床能对HER2低表达患者分子生物学的改变有更深入的理解。

刘月平教授

河北医科大学第四医院

首先，期待Destiny-Breast06结果的一个揭晓，以及包括人工智能在内的HER2低表达诊断新方法的探索结果。其次，希望未来指南或者共识里的HRE2检测流程更加细化，比如说报告的核心要素有哪些，是不是包括HER2表达的状态，染色的强度、检测的标本类型、抗体克隆号都要报告给临床医生等内容做具体说明，以及外对照和内对照的设立也需要更加细化。还有，通过组合抗体克隆号和检测平台，建立专门针对HER2低表达的检测体系。最后，期待国家病理质控中心（PQCC）以及中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会乳腺肿瘤病理学组能继续加强HER2低表达检测的质控，以及不同医生检测结果的同质化。

结语：乳腺癌HER2表达状态的分类并非一成不变，随着ADC类药物的问世，HER2低表达概念的提出，HER2的评估是乳腺癌患者靶向治疗决策的关键，对于这个新兴的领域来说机遇与挑战并存。精准规范的病理评估也将会是未来病理医生不断努力的方向，期待乳腺癌HER2低表达检测可以更加的优化和完善，为乳腺癌患者精准诊疗奠定良好的基础。

参考文献：

[1] 刘月平, 薛卫成, 杨文涛,步宏,等. 乳腺癌HER2低表达病理检测进展及挑战 [J] . 中华病理学杂志, 2022, 51(9) : 799-802.

[2] Schettini F, Chic N, Brasó-Maristany F, Paré L, Pascual T, Conte B, Martínez-Sáez O, Adamo B, Vidal M, Barnadas E, Fernández-Martinez A, González-Farre B, Sanfeliu E, Cejalvo JM, Perrone G, Sabarese G, Zalfa F, Peg V, Fasani R, Villagrasa P, Gavilá J, Barrios CH, Lluch A, Martín M, Locci M, De Placido S, Prat A. Clinical, pathological, and PAM50 gene expression features of HER2-low breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2021 Jan 4;7(1):1.

[3] Zhang G, Ren C, Li C, Wang Y, Chen B, Wen L, Jia M, Li K, Mok H, Cao L, Chen X, Lin J, Wei G, Li Y, Zhang Y, Balch CM, Liao N. Distinct clinical and somatic mutational features of breast tumors with high-, low-, or non-expressing human epidermal growth factor receptor 2 status. BMC Med. 2022 Apr 29;20(1):142.

审批号：AD-119-202211000208

本材料仅限医疗卫生专业人士参考

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