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成果名称:住院婴幼儿呼吸道合胞病毒感染的Ziresovir治疗
Ziresovir in Hospitalized Infants with Respiratory Syncytial Virus
发表期刊:《新英格兰医学杂志》(New Engl J Med, IF 96.3)
通讯作者:倪鑫 刘瀚旻 邬征
第一作者:赵顺英
主要作者单位:首都医科大学附属北京儿童医院
呼吸道合胞病毒(RSV)是婴幼儿呼吸道感染住院的首要检出病原,尤其在冬春季流行季节,80%以上的2岁以下婴幼儿均感染过本病毒。RSV感染可导致婴幼儿发生毛细支气管炎、肺炎等严重呼吸系统疾病,对于早产及患先天性疾病等的高危婴幼儿甚至可能危及生命,并可造成日后反复喘息、哮喘、肺功能下降等危害。目前全球范围内尚无治疗RSV感染的特效药物获批上市。
抗呼吸道合胞病毒新药治疗是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验,旨在评估齐瑞索韦是否减低RSV感染严重程度及持续时间、并降低高风险儿童并发症的发生。研究共纳入了来自全国30家研究中心302例1~24月龄因RSV感染住院的婴幼儿患者,按照2:1随机分配为试验组及对照组,口服给药5天。结果显示,与安慰剂相比,齐瑞索韦治疗组在第一次给药48小时后的毛细支气管炎临床评分平均降低3.4分,而安慰剂组降低2.7分,两者差异达到0.8分,具有统计学意义(P=0.002)。齐瑞索韦治疗组在第一次给药96小时后的RSV病毒载量较基线平均下降2.5 log10 copies/mL,安慰剂组则下降1.9 log10 copies/mL,差异为0.6 log10 copies/mL,即多降77%(P=0.006)。齐瑞索韦治疗组的药物相关不良事件发生率为16%,安慰剂组为13%,未发现严重的药物相关不良事件。
上述结果提示Ziresovir(齐瑞索韦)能够显著降低RSV感染婴幼儿的病毒载量,改善临床症状。这项研究积极结果的公布,标志着中国科学家在RSV感染领域取得了“从无到有”的突破性创新成果,领跑全球抗RSV新药开发和未来应用。
教授、博士生导师
现任国家儿童医学中心主任,国家儿童肿瘤监测中心主任,首都医科大学附属北京儿童医院院长,北京市儿科研究所所长,首都医科大学儿科医学院院长。兼任国务院深化医药卫生体制改革领导小组专家咨询委员会委员、国家卫生健康委员会儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会主任委员等,《Pediatric Investigation》主编、《中国耳鼻咽喉头颈外科》等杂志编委,国家级规划教材《耳鼻咽喉头颈外科》编委。主持科研课题56项,其中国家级和省部级科研项目30余项。在《The Lancet》《The Lancet Child & Adolescent Health》《Nucleic Acids Research》等高水平期刊以第一/通讯作者发表SCI论文210余篇。主编(译)/副主编(译)著作18部。获国家科技成果奖、北京科学技术进步奖二等奖、北京医学科技奖一等奖、宋庆龄儿科医学奖、华夏医学科技奖二等奖等奖项。
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