壹生资讯-ESC2018｜CAMELLIA-TIMI 61研究结果出炉：氯卡色林有望成为超重、肥胖患者的“新福音”？

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ESC2018｜CAMELLIA-TIMI 61研究结果出炉：氯卡色林有望成为超重、肥胖患者的“新福音”？

2018-08-26作者：医学论坛报秋宇热点

ESC2018

《中国医学论坛报》记者 张利环 发自德国慕尼黑

8月25-29日，欧洲心脏病学会年会（ESC2018）在德国慕尼黑召开。

每年ESC最新临床研究结果发布都是大会值得期待的热点，当地时间26日首场最新研究专场（LBT1）顺利举行，PCAMELLIA-TIMI 61研究结果正式发布，《中国医学论坛报》赴现场记者第一时间为您带来最新资讯！（文末可下载研究全文）

研究背景

氯卡色林作为一种选择性5-羟色胺2C受体激动剂，可以调节食欲，已证实其在超重或肥胖患者的体重管理中有效。但其心血管系统的安全性和有效性尚未证实。

研究方法

本研究纳入12000例超重或肥胖且患有粥样硬化性心血管病或合并多个心血管疾病危险因素的患者，研究对象随机接受氯卡色林（10 mg，每日两次）或安慰剂治疗。

本研究的主要安全性终点为主要心血管事件（包括心血管死亡、心肌梗死或卒中等），本研究的心血管有效性终点为主要心血管事件和广义主要心血管事件（包括心力衰竭、不稳定性心绞痛导致的再住院及再次冠脉血运重建）。

研究进行期间分析，以确定主要安全性终点是否符合非劣效检验；若分析结果显示安全性终点为非劣效，则在研究结束时对心血管有效性终点进行优效性研究。

研究结果

随访1年结果显示，氯卡色林治疗组38.7%（1986/5135）的患者减重至少5%，安慰剂组17.4%（883/5083）患者减重至少5%（OR，3.01；95%CI，2.74-3.30；P<0.001）。

氯卡色林治疗组的患者在心血管危险因素（包括血压、心率、血糖控制及血脂）方面略优于安慰剂组。

在平均3.3年的随访期间，氯卡色林治疗组和安慰剂组中主要安全性终点的发生率分别为2%/年和2.1%/年（非劣效性HR，0.99；95%CI，0.85-1.14；P<0.001），两组中广义主要心血管事件的发生率分别为4.1%和4.2%（HR，0.97；95%CI，0.87-1.07；P=0.55）。

本研究的整体不良事件发生率低，但氯卡色林组患者低血糖发生率高于安慰剂组（13例 vs 4例，P=0.04）。