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作者:中山大学肿瘤防治中心 李晓燕
大多数抗肿瘤药物的说明书所载明的贮存条件中均要求避光,而市面上也出现了很多具有避光功能的医疗器械,那么是不是需要避光保存的药物就一定需要避光输注呢?
避光注射器
避光输液器
不同光线对药物的影响
输液过程中药品接触的光线主要为太阳光、日光灯光线。太阳光的波长范围为190~1700nm,日光灯光线是波长为400~750nm的可见光。
波长越短,能量越大,对药物的分解作用也就越强,理论上波长范围在190~290nm的紫外线对药物的分解作用最强,可见日光灯光线对药物的分解作用是极小的。
而太阳光到达地球后,波长短于290nm的光线大部分被大气层中臭氧层吸收。
而波长>450nm的部分被水气和CO大部分吸收,能到达地球表面且对药物具有破坏作用的波长实际为290~450nm(紫外-蓝光范围)。
药物在光线的照射下会发生分解、变色、氧化、沉淀等现象。
例如,顺铂在光的照射下会发生水合作用和氧化还原反应,表现为色泽加深,直至金属铂析出;
达卡巴嗪遇光和热会变红;阿糖胞苷在酸性条件下,光线可促使其水解为阿糖脲苷。
例如达卡巴嗪遇光后的降解产物diazo-IC,可以引起包括注射部位疼痛在内的不良反应。
是否所有抗肿瘤药物输注时都要避光?
在很多不同级别的文献及网站上,对同一种药物是否需要避光输注也存在分歧。
例如阿霉素,在某些杂志上写明要求避光,而追溯该杂志引用文献的原文显示:阿霉素在日光下10分钟内含量下降10%左右,但在室温漫射光条件下,10小时内含量基本没有变化。
所以是否需要避光,还要看针对的光线是日光还是室内漫射光。室内漫射光的情况下,阿霉素是无须避光输注的。
再来看一下前面提到的顺铂,国产厂家说明书对输注时是否需要避光不做要求,而进口厂家对该药要求避光输注。
有关研究显示:模拟病房床旁及走廊靠窗的输液袋悬挂高度处的光照度强度下,无论国产还是进口顺铂,8小时内药物降解均小于5%。故建议临床在不避光条件下输注顺铂,时间应控制在4~6小时以内。
对于达卡巴嗪,在自然光照下,无论避光还是不避光,1小时内的原药浓度没有太大变化;但其光降解产物diazo-IC,在未避光条件下,浓度较避光条件下有明显的上升,故该药必须避光输注,且要求现用现配(该结论实验数据见下图)。
而对于说明书只写明需要避光贮存,但未注明避光输注的抗肿瘤药物,可以不避光输注。但某些药物,说明书要求限时输注的,例如多西他赛,在室温及正常光线下,须在4小时内输注完毕。
既然药物需要避光贮存,那么就是有一定的光敏感性,但是不同的药物在相同光源下的降解速率是不同的,在不同光源下降解速率则更是不同。
另外很多药物在一定时间范围内,也是可以不避光输注的。由于影响药物稳定性的因素很多,比如不同厂家药品质量差异等,因此是否需要避光输注,除了遵循药品说明书的要求外,还要结合具体品种的临床应用情况而决定。
来源:岭南药学
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