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药事实战|幽门螺杆菌根除治疗超说明书用药处方评价1例

2022-06-15作者:论坛报小璐资讯
非原创 药物使用


病史摘要


患者,男,56岁,既往有上消化道出血史,长期自服抗感冒药。因“半天前呕吐咖啡样物3次”入院,起病前1周因感冒服用“抗感冒药”(具体不详),呕吐物无混血块,量共约400ml,伴头晕、心悸、冒冷汗、晕倒在地数次,间有反酸、嗳气,无胃灼热感、吞咽困难,无腹痛、腹胀,无排黑粪及便血,拟诊“上消化道出血”收治入院。胃镜结果:①复合性溃疡(十二指肠球部溃疡,H2期+胃窦多发性溃疡,A1期);②慢性浅表性胃炎伴糜烂,以胃窦为主。13碳尿素呼吸试验阳性。血清Hp抗体检测阳性。


诊断


复合性溃疡伴出血。


医嘱


(1)雷贝拉唑钠肠溶胶囊:10 mg,口服,每日2次。

(2)铝镁加混悬液:15 ml,口服,每日3次。

(3)替普瑞酮胶囊:50 mg,口服,每日3次。

(4)盐酸左氧氟沙星片:200mg,口服,每日2次。

(5)阿莫西林胶囊:1g,口服,每日2次。

(6)枸橼酸铋钾胶囊:0.6g,口服,每日2次。


处方评价


(1)超说明书药品及类别:盐酸左氧氟沙星分散片(超适应证)。 


(2)循证分级情况:美国FDA未批准左氧氟沙星用于胃肠道Hp感染。Micromedex中没有关于左氧氟沙星治疗Hp感染的评价,其有效性等级、推荐级别、证据强度需要进行系统化的循证药学评价。


(3)指南推荐情况:左氧氟沙星属于氟喹诺酮类药物,美国FDA并未批准左氧氟沙星用于根除Hp的治疗,一般与PPI和阿莫西林或者克拉霉素或呋喃唑酮构成三联方案用于根除Hp失败的补救治疗,也可以与铋剂、PPI、阿莫西林或者克拉霉素组成四联方案用于初始治疗或者再次治疗。我国的氟喹诺酮类药物耐药率较高,左氧氟沙星对于Hp的耐药率达到20%~50%,治疗失败后易产生耐药性,因此原则上含左氧氟沙星方案治疗失败后,不推荐在后续治疗方案中重复应用左氧氟沙星。2010年世界胃肠病学组织(WGO)全球指南推荐含左氧氟沙星三联方案(PAL、PFL)作为含克拉霉素方案根除失败后的二线治疗方案,以及含克拉霉素根除方案和四联方案根除失败的三线治疗方案。在Maastricht-5共识中推荐,在含铋剂四联方案或PPI-克拉霉素三联方案或非铋剂四联方案治疗失败后,推荐含左氧氟沙星三联或者四联疗法作为二线治疗方案。在2016年《多伦多共识:成人幽门螺旋杆菌感染的治疗》中,推荐含左氧氟沙星方案作为Hp根除失败患者的再次治疗,疗程为14日,推荐剂量为500mg每日1次。对于含左氧氟沙星根除Hp治疗失败的患者,不建议采用含左氧氟沙星的方案用于后续的根除治疗。2017年美国胃肠病学会(ACG)临床指南指出,如果患者既往接受含克拉霉素的一线治疗,补救治疗可用铋剂四联疗法或左氧氟沙星方案;如果患者既往一线用铋剂四联疗法,优先选择含克拉霉素或左氧氟沙星的补救治疗方案,强烈推荐14日左氧氟沙星三联疗法作为补救治疗方案,左氧氟沙星的用法用量为500mg每日1次。


2015年更新的《第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》推荐铋剂四联(PPI+铋剂+2种抗菌药物)作为主要的经验性治疗根除Hp方案。然而,目前我国Hp左氧氟沙星耐药率已达20%~50%。为了尽可能提高初次治疗根除率,不推荐含左氧氟沙星方案用于初次治疗,可用于作为初次治疗失败的补救治疗备选。左氧氟沙星的用法用量为500 mg每日1次或200 mg每日2次,推荐疗程为10日或14日。


来源人卫药学 节选自《超药品说明书用药处方评价》

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