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免疫治疗假性进展处理原则——假性进展后续治疗方案

2019-07-31作者：论坛报琪琪资讯

假性进展处理方法

如出现假性进展，后续治疗应如何选择？继续治疗、停止治疗还是更换方案？

2018年哈佛医学院丹娜法伯癌症研究所发表的imRECIST标准中提出，假性进展后继续治疗的概念（TBP），imRECIST标准提出，非靶病灶不定义为PD，只用于定义完全缓解（CR），即病灶完全消失；新发病灶不直接定义为PD，可测量新病灶计算入总肿瘤负荷；只要患者未出现快速进展、有临床获益、耐受性好、签订知情同意书后可继续使用ICI治疗，部分患者仍可临床获益，甚至达到病情缓解。

OAK研究大家都耳熟能详，是针对NSCLC患者二线以上接受阿特珠单抗（atezolizumab）治疗（1200mg，q3w）的Ⅲ期研究，根据研究方案，只要atezolizumab组患者有临床获益，就可采取进展后继续治疗模式(TBP)，旨在评估疾病进展（RECIST v1.1标准）后继续atezolizumab治疗的获益。结果显示，仍有7%(12/168)的患者在TBP模式后靶病灶持续退缩(缩小≥30%)，49%(83/168)的患者靶病灶稳定(变化-30%至+20%之间)；中位OS对比：TBP模式组中位OS 12.7个月，进展后进行其他抗肿瘤治疗组中位OS 8.8个月，进展后未进行治疗组中位OS仅2.2个月。由此可见，ICI治疗进展后继续ICI治疗可延长部分患者OS。

2019年意大利一项多中心回顾性研究分析nivolumab TBP治疗模式的疗效和安全性（按RECIST 1.1标准），176例nivolumab治疗后进展的患者，34.1%接受TBP模式。结果显示TBP患者OS为17.8个月，而NTBP患者OS仅为3.7个月（P<0.001)；3/4级不良事件两组无显著差异；nivolumab治疗后TBP模式安全有效，如仅以RECIST 1.1标准评价PD即停用ICI治疗可能为时过早。

综上所述，假性进展并非ICI治疗所特有，病理可见肿瘤组织中免疫细胞和炎细胞浸润，坏死、出血及水肿；可根据患者的临床特征、ctDNA变化、血清IL-8水平等初步鉴别；ICI治疗需要更为合理的评价体系，如irRECIST、imRECIST等，进展后继续ICI治疗（TBP模式），可避免低估免疫治疗的临床获益。

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