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2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在美国芝加哥正式召开。其中，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授牵头的一项重磅Ⅲ期研究者发起研究（摘要号：12000）入选大会口头报告，创新性证实高致吐性化疗的“激素减免”止吐策略有效，为化疗联合免疫治疗时代的支持治疗优化提供了全新循证依据。同时，团队在乳腺癌脑膜转移精准预后模型、新型内分泌靶向抑制剂探索等方面的多项研究成果也以壁报、试验摘要形式亮相大会。
张剑教授在接受中国医学论坛报社专访时，深度解读了上述创新止吐研究的核心价值、肿瘤支持治疗发展现状，并进一步分享了其所在复旦大学附属肿瘤医院团队于本次ASCO大会所公布的重磅创新成果。
张剑教授
复旦大学附属肿瘤医院
本次在ASCO大会进行口头汇报的研究，是我们团队自主发起的大型Ⅲ期IIT研究，核心聚焦高致吐性化疗止吐方案中地塞米松“减免策略”探索，也是国际上首次在四联止吐方案基础上，证实地塞米松减免方案的临床可行性，具备改变全球临床实践的潜力。
这项研究的开展，紧扣当下肿瘤治疗的临床新趋势。目前，包括顺铂、高剂量卡铂、蒽环类药物以及部分ADC类药物等在内的高致吐性药物已成为肿瘤基础治疗的重要组成部分，NCCN指南也已经把HER2、Trop2靶向ADC列为高致吐性化疗药物。这类高致吐药物联合免疫治疗，正成为肿瘤领域备受关注的重点，例如ASCENT-04研究、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头的SHR-A1811联合免疫一线治疗三阴性乳腺癌研究，均印证了此类联合方案的重要临床价值。
但是，临床实践中仍然存在明显痛点，传统止吐方案需要长期使用地塞米松，而激素的持续应用可能造成免疫治疗疗效缺损，同时还会引发失眠、焦虑、血糖升高等一系列不良反应。为破解这一难题，我们基于成熟的四联止吐方案：5-HT3受体拮抗剂+NK-1受体拮抗剂+地塞米松+奥氮平，创新性设计了激素减量与免激素的对照探索。
之所以敢于开展此次大胆尝试，核心依托于奥氮平的加入，为止吐疗效兜底，这是传统三联止吐方案难以实现的。我们将入组患者分为3组，分别为标准全量激素四联方案、地塞米松减量方案、完全免地塞米松方案。研究历时接近两年，最终顺利完成644例患者入组。研究采用层次化非劣效检验，先验证减量方案非劣于标准方案，再验证免激素方案的非劣效性。最终研究结果十分理想，两组创新方案均达到阳性非劣效终点，0至120小时整体恶心呕吐完全缓解率与标准方案无显著差异。
该研究成果具备极高的临床应用价值，尤其适用于化疗联合免疫治疗人群、激素不耐受人群以及存在激素使用禁忌的特殊患者，能够在保障止吐效果的前提下，最大程度规避激素带来的免疫抑制与全身不良反应，优化整体治疗体验与疗效，目前也获得了国际同行的高度认可，有望改写全球临床指南。
张剑教授
复旦大学附属肿瘤医院
在我看来，肿瘤支持治疗是抗肿瘤治疗的重要基石，甚至会影响创新药物的临床价值能否真正落地。临床中，优质的抗肿瘤药物只有搭配完善的支持治疗方案，才能充分发挥疗效、保障治疗依从性，这也是我们多年来持续深耕支持治疗领域、坚持开展多项IIT研究的核心原因。
当前国内肿瘤支持治疗研究已形成多维度布局，覆盖化疗全程管理的多个痛点，包括升白、升红细胞、升血小板、癌性骨痛管理等多个方向。在本次止吐研究之前，我们团队已完成一项超长效恶心呕吐控制的Ⅲ期研究，探索格拉司琼透皮贴剂在120至168小时超延长期恶心呕吐防控中的应用，相关成果已成功发表于Oncologist，持续完善化疗恶心呕吐的全程管理体系。在免疫治疗、ADC药物广泛应用的当下，支持治疗的优化迭代愈发关键。各类新药、新联合方案不断涌现，随之而来的不良反应谱也持续更新，只有持续开展高质量的支持治疗临床研究，精准破解新药治疗带来的毒副反应难题，才能为患者全程治疗保驾护航，让更多前沿抗肿瘤方案安全、高效地应用于临床。
张剑教授
复旦大学附属肿瘤医院
本次ASCO年会，我们团队除了上述研究外，还有多项原创性乳腺肿瘤研究成果亮相，涵盖预后模型构建、新型靶向药物探索等多个前沿方向，持续输出中国原创诊疗方案。
其中一项核心壁报研究（摘要号：1114），是我们联合国内三家中心共同完成的乳腺癌脑膜转移精准预后分层研究，成功构建全球首个数据驱动的乳腺癌脑膜转移预后评估模型——BC-LGPA模型。我们汇总四家中心403例乳腺癌脑膜转移患者的完整基线与生存数据，通过训练集、验证集分层分析，筛选出核心预后影响因素。研究证实，肿瘤分子分型、脑膜转移确诊方式是影响患者预后的关键指标。我们依据诊断证据等级，将脑膜转移患者分为A、B、C三类，细胞学确诊的A类患者预后最差，兼具临床症状与影像学异常的B类患者预后居中，仅影像学偶然发现的C类患者预后最优，实现了精细化分层。依托该模型，我们能够精准区分不同风险层级患者的生存期差异，同时指导个体化治疗决策，明确不同分层患者的放疗获益差异，纠正以往临床经验性治疗的误区，为乳腺癌脑膜转移的精准治疗、后续临床研究设计提供了标准化参考体系。
此外，我们团队还在大会公布了KAT6A/6B抑制剂QRS1304的早期临床探索结果（摘要号：TPS1144）。作为乳腺癌内分泌治疗的全新靶点，KAT6A/6B抑制剂的研发备受关注。目前我们正在推进该药物的多项联合探索，分别联合AI类药物、氟维司群、口服SERD药物开展临床研究，有望进一步突破内分泌耐药难题，为晚期激素受体阳性乳腺癌患者提供全新的治疗方向。
本次ASCO年会复旦大学附属肿瘤医院涌现出多项乳腺肿瘤领域重磅LBA研究，让我备受振奋，也让大家看到了中国乳腺肿瘤创新治疗的全新格局。其中两项研究尤为亮眼，我也全程参与并曾主导过早期临床探索，对其临床价值有着深刻的认知。
第一项是邵志敏教授牵头的KN026新辅助治疗研究，该研究证实双抗药物相较于传统THP±Cb方案，可显著提升患者病理完全缓解率，为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗提供了更优的国产双抗方案。
第二项是吴炅教授牵头的BL-B01D1双抗ADC研究，这款EGFR×HER3双抗ADC药物，在三阴性乳腺癌后线治疗中，疗效显著优于临床常规化疗方案，实现了三阴性乳腺癌后线治疗的重磅突破。
这两项重磅成果充分标志着乳腺肿瘤治疗正式迈入双抗创新时代。未来，我们也将持续依托复旦大学附属肿瘤医院的科研平台，深耕支持治疗优化、精准预后分层、新型靶向药物研发多个领域，持续输出高质量原创研究成果，让中国乳腺肿瘤诊疗智慧在国际舞台大放光彩。
一期临床试验病房执行主任
复旦大学附属肿瘤医院福建医院临床研究中心主任
复旦大学教授、博士生导师/博士后导师
上海市领军人才（东方英才领军计划）
中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主委
中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主委
长江学术带乳腺联盟YBCSG主委
上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人
中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主委
中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会副主委
国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委
上海市抗癌协会类器官专业委员会副主委
CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常委
CSCO乳腺癌专家委员会委员
中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会常委
国家药品监督管理局CDE外聘专家、首批化药临床兼职审评员
上海“医苑新星”杰青人才获得者
2025年复旦大学医学院十佳医务工作者
2023 十大医学先锋专家
2023“人民好医生”杰出贡献奖
2025青囊-黛青卓越奖
《Diseases ＆ Research》副主编、人卫《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编
第一/共一/通讯SCI论文100余篇（Lancet Oncol、J Clin Oncol、Ann Oncol x2、JAMA Oncol、Nat Commun x2、Cell Rep Med、Clin Cancer Res x2、J Hematol Oncol、STTT x2、ACS Nano等
审阅 | 复旦大学附属肿瘤医院 张剑
整理 | 中国医学论坛报今日肿瘤
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