壹生资讯-TREAT研究：推动STEMI的治疗，仍需继续努力

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

2018-03-11作者：论坛报心血管资讯

ACC2018

美国当地时间3月11日，TREAT研究结果正式公布，该研究是一项针对ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者行溶栓治疗后使用替格瑞洛和氯吡格雷的对比研究。

ACC专题图.png

研究简介

TREAT研究是一项多中心、随机、开放标签、盲化终点裁定的研究，从2015年11月至2017年11月，共收集10个国家152个地区3799例患者，入组对象为75岁以下STEMI已接受溶栓治疗的患者。针对出血预设的非劣效性的上限是1.0%的绝对边界。

入组患者被随机分为替格瑞洛组（180 mg负荷量，此后为90 mg，一天两次）或氯吡格雷组（300 mg～600 mg负荷量，此后为75 mg，一天一次）。入组患者在平均溶栓治疗11.4小时后，进行随机分组，90%的患者预先使用了氯吡格雷。

研究的主要终点为心梗溶栓后30天内的大出血事件。

研究结果表明，入组患者平均年龄（58.0±9.5）岁，3799例患者中2928例（77.1%）为男性，2177例（57.3%）为白人。

心梗溶栓后30天内，替格瑞洛组的1913例患者中14例（0.73%）出现TIMI大出血，氯吡格雷组1886例患者中13例（0.69%）出现大出血（绝对差异:0.04%；95%CI: -0.49%-0.58%；非劣效性P<0.001）。

大出血定义为PLATO研究标准及出血学术研究联合会的3～5类出血。在替格瑞洛组中23例患者（1.20%）出现大出血，氯吡格雷组26例患者（1.38%）出现大出血（绝对差异：-0.18%；95%CI：-0.89%-0.54%；非劣效性P=0.001）。

两组致死率（0.16%对0.11%，P=0.67）和颅内出血发生率（0.42%对0.37%，P=0.82）相似。替格瑞洛组少量及微量出血发生率更高。

复合终点为血管原因所致死亡、心肌梗死、卒中。其中替格瑞洛组76例患者（4.0%）出现终点事件，氯吡格雷组为82例（4.3%）（风险比：0.91；95%CI：0.67-1.25；P=0.57）。

该研究结果提示，对于75岁以下STEMI患者，溶栓后延迟给予替格瑞洛的治疗方案，其30天TIMI大出血不劣于氯吡格雷。

同期评述

推动STEMI的治疗，仍需继续努力

评述人：Clyde W. Yancy, MD, MSc; Robert A. Harrington, MD

目前，不同国家/地区针对STEMI的再灌注治疗存在差异，特别是在PCI的使用方面存在显著差异。在很多国家中，溶栓疗法仍是标准治疗，因此评估改善预后的最佳方式十分重要。

PLATO研究评估了非ST段抬高急性冠脉综合征和STEMI患者接受PCI治疗后，立即使用替格瑞洛的疗效优于氯吡格雷，但出血风险也更高。

TREAT研究旨在探讨STEMI患者行溶栓治疗后使用替格瑞洛的安全性与有效性，该研究回答了某些问题，但一些关键问题仍存在。

根据大出血非劣效性差异的定义（使用一个宽泛的劣效性边界），在开始使用氯吡格雷后改用替格瑞洛是安全性的。但临床仍期待低危STEMI患者的中短期和长期预后的进一步数据。

目前仍需解决的关键问题是，在使用溶栓治疗进行急性再血管化的同时是否应使用替格瑞洛，本研究并未回答这一问题。

考虑到世界范围内急性冠脉综合征的疾病负担以及公认的无法进行PCI的紧急情况，这一问题更亟待解决，让我们期待进一步的研究结果。

（翻译：张磊楠）

200 评论

知情同意书