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《药师论前沿》是中国医学论坛报社与郑州人民医院药师团队合作的栏目,该栏目从药师的角度出发,带你看研究的临床意义~
斑秃是一种自身免疫性疾病,其特点是头皮、眉毛和睫毛的快速脱落,且治疗措施有限。巴瑞替尼是一种口服的、选择性的、可逆的JAK激酶1和JAK激酶2的抑制剂,可能会中断与斑秃发病机制有关的细胞因子信号传导。多国研究人员联合进行了两项随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验(BRAVE-AA1和BRAVE-AA2)。结果显示,口服巴瑞替尼的患者在36周时,毛发再生情况优于安慰剂。该论文2022年3月26日在线发表于《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)。
研究人员在10个国家的169个中心展开了这两项研究。BRAVE-AA1研究纳入654名严重斑秃的成年患者,BRAVE-AA2研究纳入546名患者,患者以3:2:2的比例随机分配接受每日一次4mg、2mg巴瑞替尼或安慰剂。
第36周时,在BRAVE-AA1研究中,脱发严重度评分工具(SALT)评分≤20分(即头皮毛发覆盖了80%以上)的患者在4mg、2mg和安慰剂组3组中的比例分别为38.8%、22.8%和6.2%;在BRAVE-AA2研究中,SALT评分≤20分的患者比例分别为35.9%、19.4%和3.3%。在这两项研究中,4mg和2mg巴瑞替尼组中SALT评分≤20分的患者比例均低于安慰剂组,差异具有统计学意义(P<0.001)。与安慰剂组相比,巴瑞替尼组中痤疮、肌酸激酶水平升高以及低密度和高密度脂蛋白水平升高等情况更常见。因此,研究人员认为需要进一步的长期试验来评估巴瑞替尼在治疗斑秃中的安全性和有效性。
作者 郑州人民医院 高钟丽 本文转载须授权
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