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撰稿专家：北京清华长庚医院 心血管中心 耿雨 张萍
在冠脉介入治疗迅猛发展的今天，随着复杂病变患者日益增多，腔内影像扮演了越来越重要的角色。ILUMIEN Ⅳ研究是一项全球性多中心随机对照试验，旨在评估OCT指导相较于传统血管造影指导在降低2年靶血管失败率（TVF）方面的效果。本届TCT 2024大会，公布了ILUMIEN Ⅳ亚组分析结果，分析了光学相干断层显像（OCT）指导的冠脉钙化病变介入治疗的安全性和有效性。
ILUMIEN Ⅳ研究是一项前瞻性、随机、对照试验研究，共纳入2487例患有糖尿病或具有高危冠脉病变的患者。其中，冠脉造影检查提示存在中度或重度冠脉狭窄的患者共1082例，随机分为OCT指导（544例）和造影指导（538例）的冠脉支架植入组。
主要影像学终点为OCT评估的最小支架内面积（MSA）；
主要临床终点为靶血管治疗失败（TVF），包括2年内心源性死亡、靶血管心肌梗死或缺血驱动的靶血管血运重建的复合终点；
安全性终点是支架内血栓和手术并发症。
图1 研究流程图
研究结果表明，在主要影像学终点上，OCT指导组术后MSA高于造影指导组（5.57±1.86 mm² vs. 5.33±1.78 mm²；95% CI：0.02~0.45；P=0.03），钙化断裂比例高（35.7% vs. 32.0%；95%CI：-1.9~9.3），最终的造影并发症发生率较造影组更低（3.9% vs. 5.9%；95%CI：-4.8~-0.5）。
此外，OCT指导组也比造影指导组有更少的严重夹层（2.2% vs. 4.7%；95%CI：-4.8~-0.3）、严重支架贴壁不良（19.9% vs. 40.0%；95%CI：-25.4~-14.7）、严重的组织脱垂（5.7% vs. 8.7%；95%CI：-6.2~-0.1）等并发症的发生。
图2 主要影像学终点-最小支架面积
在主要临床终点方面，OCT指导组术后2年内出现靶血管治疗失败比例低于造影指导组（HR：0.62；95%CI：0.40~0.96，P=0.03）。
在次要临床终点方面，OCT指导组术后2年内出现靶血管心肌梗死（HR：0.36；95%CI：0.16~0.79，P=0.01）、支架内血栓（HR：0.11；95%CI：0.01-0.89，P=0.04）低于造影指导组。但是，在心源性死亡（HR：0.52；95%CI：0.17~1.58，P=0.25）、靶血管再次血运重建（HR：0.73；95%CI：0.44~1.22，P=0.23）方面，OCT指导组与造影指导组无明显差异。
图3 主要临床终点-靶血管治疗失败率
在高危冠脉病变的患者中，超过一半的患者造影提示存在中度或重度钙病变；OCT指导下介入治疗可以在影像学上获得更大的最小支架内面积、支架膨胀、钙化断裂，减少严重的夹层、组织脱垂等；除外之外，OCT指导下介入治疗可以在临床终点上减少2年靶血管治疗失败率、支架内血栓、靶血管心肌梗死。
北京清华长庚医院心血管内科主治医师
特长：擅长冠心病的介入治疗，高血压、动脉粥样硬化、高脂血症等心脏内科常见疾病的诊断与治疗，对心血管危重症如急性心肌梗死的抢救等积累了较丰富的经验。
主要研究方向：动脉粥样硬化、急性心肌梗死，参与多项国家自然科学基金等课题，发表论文十余篇。
学术任职：北京医师协会基层高血压管理专业委员会，中华中医药学会介入心脏病分会青年委员。
清华大学长聘教授，博士生导师、清华大学附属北京清华长庚医院副院长，心血管中心主任，清华大学智慧医疗研究院副院长
擅长心律失常及疑难心血管疾病诊治，特别在心脏性猝死防治及遗传性心律失常的精准治疗、心血管疾病人工智能研究。
中华医学会心血管病学分会委员兼信息学组组长、中国生物工程学会心律学分会副主任委员、中国医师协会心力衰竭工作委员会副主任委员、海峡两岸医药技术交流协会心血管病分会副主任委员、中国医促会心律心电分会副主任委员、北京医学会心血管病分会副主任委员、
中国老年保健医学研究会数智健康分会主任委员等。
《ESC cardiovascular》副主编、《中华心血管病杂志》《中华心律失常杂志》《中国起搏与电生理杂志》《中华心力衰竭与心肌病杂志（电子版）》《临床心电学杂志》《PACE》《Cardiology Discovery》编委。曾获得国家自然科学基金、国家重点研发计划、“十二五”科技支撑项目、973子课题等基金资助。先后获得教育部自然科学奖、北京市科技进步奖、中华医学科技奖、华夏医学奖等，曾获“人民好医生”“白求恩式好医生”“中国杰出起搏贡献奖”“21世纪中国心电贡献奖”等
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