患者术前接受诱导性ET治疗3周。期间对患者RS进行评估，患者被分为低度RS（RS 0-11）、中度RS（RS 12-25）或高度RS（RS >25）。集中评估基线Ki67水平和ET后Ki67水平（Ki67post），ET有反应性被定义为中心Ki67_post≤10%。

面向pN0-1的患者，其中RS 0-11的患者被分配到对照组，RS 12-25且有ET反应（Ki67_post ≤ 10%）的患者被分配到实验组。在这两个组中，患者都接受单独的辅助性ET治疗。试验中的所有其他患者，包括无ET反应的RS 12-25患者被分配到CT试验组，并接受剂量密集的含蒽环类药物的CT，随后接受辅助性的ET。

研究的主要研究指标为实验组和对照组5年侵袭性无病生存率（5y-iDFS）的非劣效性。如果试验组与对照组的5y-iDFS差异的单边95%CI的下限不低于-3.3个百分点，则定义为非劣效性。次要研究指标为远端DFS（dDFS）和总生存期（OS）。

从2012年5月到2019年9月，来自德国81个中心的5,625名患者参加了ADAPT HR1/HER2-试验。其中在3,756名有Ki67_post数据的患者中，59.9%患者有ET反应（Ki67_post ≤ 10%）。在少数（9%）接受他莫昔芬的绝经后患者中，ET反应率为54.4%。以RS评分为区分，ET反应在RS 0-11患者中占78.8%（n=825），在RS 12-25中占62.2%（n=2,651），在RS >25中占32.7%（n=727），可以看出ET反应性与RS密切相关。

意向治疗人群为2290明pN0-1患者，包括对照组868名RS 0-11患者（pN0：660，pN1：208），实验组1 422名RS12-25/ET反应患者（pN0：1 033，pN1：389）。因此，对照组的pN0比例略高于实验组（76.0% v 72.6%）。

就主要研究指标（5y-iDFS）来看，实验组为92.6%（可信区间90.8至94.0），对照组为93.9%（可信区间91.8-95.4）；尽管有CT密集治疗，但ET无反应者患者的5y-iDFS仅为90.3%（可信区间87.2-92.6）。该研究主要终点达到了预先指定的非劣效标准，也就是说实验组的5y-iDFS不比对照组低。

次要研究指标来看，实验组5y-dDFS为95.6%（可信区间94.2-96.7），而对照组为96.3%（可信区间94.6-97.5），ET无反应者只有92.8%（可信区间90.1-94.8）。实验组5y-OS为97.3%（可信区间96.1-98.1），对照组为98.0%（可信区间96.6-98.9），ET无反应者为96.7%（可信区间94.6-98.0）。

在年龄大于50岁的患者，实验组的5y-dDFS为95.1%（可信区间93.3-96.4），对照组为96.1%（可信区间93.9-97.5），ET无反应者为93.6%（可信区间88.3-96.5）。但在50岁以下的患者中，实验组5y-DFS为97.4%（可信区间94.2-98.8），对照组为96.8%（可信区间92.9-98.5），而尽管有剂量密集的CT治疗，ET无反应者为92.5%（可信区间89.0-94.9）。这进一步说明实验组和对照组的治疗效果相当，特别是在年龄≤50岁的患者中。

WSG-ADAPT-HR1/HER2试验首次前瞻性地将RS评估与术前短期ET后的动态内分泌反应性（Ki67_post ≤10%）测试结合起来进行后续乳腺癌患者治疗的决策。该研究表明，通过RS和对ET反应指导全身治疗在临床中是可行的，且对于≤3个淋巴结受累的绝经前和绝经后患者可避免化疗。这种联合治疗方案可在一定程度避免过度化疗，最大程度避免治疗相关毒副反应，尤其是在绝经前患者中。另外，该试验还存在一些局限性：(1) 尽管ADAPT的总人数很多，但对小亚组的详细分析只是假设性的，特别是有 ET反应RS 12-25的亚组非常小，对该类患者的治疗联合决策还需个性化考量；(2）该试验未解答化疗获益情况和ET反应性的潜在相互作用的问题，特别是在绝经前的患者中。