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JAMA:发病4.5小时以内的急性轻型非致残性缺血性卒中患者,双联抗板治疗安全有效

2024-04-08作者:李稳资讯
原创


成果名称:双联抗血小板对比阿替普酶治疗急性轻型非致残性脑梗死的有效性和安全性研究(ARAMIS)

发表期刊:Journal of the American Medical Association,IF(2022):120.7

通讯作者:陈会生

主要作者单位:中国人民解放军北部战区总医院


推荐理由

ARAMIS是国际上首个证实发病4.5小时内非致残性急性缺血性小卒中口服双联抗血小板治疗不劣于阿替普酶静脉溶栓治疗的随机对照研究,研究成果发表在国际顶级医学期刊《JAMA》,并为患者在急性期选择口服抗血小板治疗,提供有力证据。


研究解读



阿替普酶静脉溶栓,被国内外指南推荐用于治疗发病4.5小时内的急性缺血性卒中。轻型缺血性卒中约占急性缺血性卒中的50%以上,截至目前尚缺乏有力的证据支持轻型缺血性卒中患者的静脉溶栓治疗。两项抗血小板预防缺血性卒中复发的RCT研究(CHANCE研究和POINT研究)证实双联抗血小板可以有效地减少发病12~24小时内轻型缺血性卒中患者的卒中复发,并且提示持续2周的抗血小板治疗可能是最有效的治疗策略。陈会生教授大胆地提出:针对发病4.5小时内的轻型缺血性卒中,是否口服双联抗血小板治疗不劣于阿替普酶静脉溶栓治疗?


为证明这一大胆地科学假设,依托辽宁省脑血管病临床医学协同创新联盟科研团队,由北部战区总医院陈会生教授牵头的多中心、开放标签、盲法结局评价、非劣效的随机对照研究,于2018年10月至2022年4月在中国的38家医学中心开展。研究主要纳入发病4.5小时以内、NIHSS评分5分及以下的轻度非致残性缺血性卒中患者。纳入的受试者随机分为双抗组(首日氯吡格雷负荷量300mg+阿司匹林100mg,第二天改为氯吡咯雷75mg+阿司匹林100mg,每天一次,共10-14天)和阿替普酶组(接受标准剂量阿替普酶静脉溶栓治疗)。主要研究终点为入组后90天改良Rankin量表(mRS)评分≤1的患者比例。


历时3年,该项研究总共纳入了760急性缺血性卒中受试者。有效性方面,双抗组有346例(93.8%)、阿替普酶组有320例(91.4%)分别达到主要研究终点,双抗组不劣于阿替普酶组(RD = 2.3%,95% CI = -1.5% ~ 6.2%,非劣效P值< 0.001)。安全性方面,双抗组受试者在入组后90天内有1例发生症状性颅内出血(0.3%)、阿替普酶组受试者在入组后90天内有3例发生症状性颅内出血(0.9%),双抗组的安全性更胜一筹。

专家点评

阿替普酶静脉溶栓,被国内外指南推荐用于治疗发病4.5小时内的急性缺血性卒中。轻型缺血性卒中约占急性缺血性卒中的50%以上,截至目前尚缺乏有力的证据支持轻型缺血性卒中患者的静脉溶栓治疗。


陈会生教授大胆地提出:针对发病4.5小时内的轻型缺血性卒中,是否口服双联抗血小板治疗不劣于阿替普酶静脉溶栓治疗?ARAMIS研究首次在中国人群中证实,发病4.5小时以内的急性轻型非致残性缺血性卒中患者,接受双联抗血小板治疗是安全的,并且不劣于接受阿替普酶静脉溶栓治疗。“杀鸡不用宰牛刀”,此研究结果的发表为轻型非致残性缺血性卒中患者在急性期选择更加方便的、更加经济的、有效性相当的口服抗血小板治疗策略,提供了强有力的证据。

作者介绍


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通讯作者

陈会生

主任医师、教授,医学博士,博士生导师。现任北部战区总医院神经内科主任、辽宁省脑血管病临床医学研究中心主任、辽宁省脑卒中质控中心主任。兼任辽宁省脑血管病临床医学协同创新联盟理事长、中华医学会神经病学分会委员及脑血管病学组委员,多个国内核心期刊副主编及编委。擅长头面痛、脑卒中、静脉窦血栓、周围神经病的诊断与治疗。主要研究方向:脑卒中的基础与临床研究。作为项目负责人,获得国家科技部慢病专项子课题1项,国家卫生健康委多中心课题2项,国家自然科学基金5项,辽宁省科技攻关计划5项等;以第一或通讯作者在JAMA、JACC、JAMA Neurology、Annals of Neurology、JNNP等杂志上发表SCI论文90余篇。以第一承担人身份获得辽宁省自然科学二等奖1项,辽宁省医学科技二等奖1项。荣获国家卫生健康委脑防委 “突出贡献专家”、“脑卒中防治工程优秀中青年专家”,辽宁省首届“青年名医”和“辽宁省学术头雁”等称号。

团队介绍



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北部战区总医院神经内科是具有神经重症监护、神经康复、脑卒中病区和其他神经系统疾病疗区的综合卒中中心。作为国家卫生健康委首批“高级卒中中心”,科室先后被授予“国家示范高级卒中中心”、“国家卒中中心培训基地”、“脑卒中静脉溶栓技术培训基地”及“脑卒中动脉取栓技术培训基地”等荣誉称号。科室拥有高级职称10人、硕博导师10人、博士后7人、博士18人、硕士26人及本科生数十人,护理团队100余人。科室在脑血管病的诊治及临床研究方面走在全国前列,开展了一系列国际创新疗法,具备365天×24小时的脑血管病绿色通道救治能力。

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