壹生资讯-程颖教授：免疫治疗重塑小细胞肺癌诊疗格局

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程颖教授：免疫治疗重塑小细胞肺癌诊疗格局

2023-07-21作者：CMT-CC资讯

肺癌是我国发病率和死亡率居于首位的恶性肿瘤，患者疾病负担沉重。近年来，新型抗肿瘤疗法的蓬勃发展不断突破传统治疗的疗效瓶颈，重塑肺癌治疗格局。逐鹿领域红海，复宏汉霖强势入局，其自主研发的斯鲁利单抗全面布局肺癌领域，凭借ASTRUM系列研究的优异数据成为首个囊括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）一线治疗适应证的PD-1抑制剂，并以1A类证据获2023年中国临床肿瘤学会（CSCO）多部指南Ⅰ级推荐，为广大患者带来优效可及的治疗选择。

本期，《中国医学论坛报》有幸邀请到大会主席、吉林省肿瘤医院程颖教授进行访谈，围绕肺癌免疫治疗相关话题分享研究体会，展望未来应用前景，指导临床实践。

专家简介

程颖教授

一级教授、博士研究生导师、博士后工作站导师

享受国务院特殊津贴

卫健委突出贡献中青年专家

吉林省癌症中心主任

吉林省肺癌诊疗中心主任

中国临床肿瘤学会（CSCO) 副理事长

CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员

CSCO临床研究专家委员会候任主任委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会候任主任委员

CSCO非小细胞肺癌专业委员会副主任委员

CSCO肿瘤大数据专家委员会副主任委员

中华医学会肿瘤学分会肺癌专委会副主任委员

中国医师协会肿瘤多学科诊疗专委会副主任委员

中国医师协会肺癌培训专业委员会副主任委员

国家卫健委常见肿瘤规范化诊疗专家组成员

吉林省医师协会肿瘤医师分会主任委员

吉林省医学会肿瘤专业委员会主任委员

Q：小细胞肺癌（SCLC）侵袭性强、易早期转移、预后差，既往治疗获益相对有限，请您结合诊疗现状，谈谈免疫治疗的快速发展为SCLC诊疗格局带来哪些改变？

程颖教授：SCLC的治疗一直是困扰临床医生的难题，30余年来依托泊苷联合铂类化疗作为ES-SCLC的标准一线治疗只能给患者带来10个月左右的生存，虽然研究者一直在寻找更有效的治疗方案，始终没有进展。

免疫治疗的飞速发展，也为SCLC带来希望。IMpower133研究首次证实PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合化疗改善了ES-SCLC患者的生存，随后CASPIAN研究证实了另一款PD-L1抑制剂度伐利尤单抗联合化疗亦可改善ES-SCLC患者的生存。此外，我国自主研发的一款PD-L1抑制剂阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC也获得了阳性结果，进一步证实PD-L1抑制剂联合化疗是能够让ES-SCLC患者获得生存改善的新的标准治疗选择。

而PD-1抑制剂在SCLC的研究并不一帆风顺，KEYNOTE-604研究中PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗并没有取得总生存期（OS）的显著改善。ASTRUM-005研究首次证实了PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗显著改善ES-SCLC患者的生存，而且让中位OS达到了新的高度。

目前在中国，两款国际原研的PD-L1抑制剂都已经获批ES-SCLC一线治疗适应证，中国ES-SCLC的治疗已经和国际接轨。另外，我国自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗和PD-1抑制剂斯鲁利单抗在今年也获得了ES-SCLC一线治疗的适应证，并写入了《CSCO 小细胞肺癌诊疗指南（2023年版）》，让中国ES-SCLC患者有更多触手可及的治疗选择。

Q：由您担任Leading PI的ASTRUM-005研究显示斯鲁利单抗可显著延长广泛期SCLC生存期，中位OS达15.8个月。目前斯鲁利单抗已使中国上万例患者获益，请您结合临床上的体会，从疗效、安全性、可及性等角度，谈谈斯鲁利单抗的应用。

程颖教授：ASTRUM-005研究是一项国际多中心的Ⅲ期研究，在这项研究中纳入了来自6个国家的585例患者，其中大约13%的患者存在脑转移，25%的患者存在肝转移。这项研究中有389例的患者接受了斯鲁利单抗联合化疗，经过中位19.8个月的随访，我们看到斯鲁利单抗联合化疗获得15.8个月的中位OS，对照组为11.1个月。与对照组相比，斯鲁利单抗联合化疗让ES-SCLC患者获得4.7个月的OS改善，降低了38%的死亡风险。在中位无进展生存期（PFS）方面，与对照组相比，斯鲁利单抗联合化疗可以让患者获得1.5个月的改善，降低53%的疾病进展风险。

在客观缓解率（ORR）方面，斯鲁利单抗联合化疗确认的ORR达到68.9%，与对照组相比提升10.2%，而且斯鲁利单抗联合化疗还有持久的应答，中位缓解持续时间（DoR）达到6.5个月，与对照组相比也获得显著延长。

在亚组分析中，我们看到几乎所有的亚组都有从斯鲁利单抗治疗中获益的趋势，值得一提的是，脑转移的患者接受斯鲁利单抗也看到了OS获益趋势，亚裔亚组和非亚裔亚组都能从斯鲁利单抗联合化疗的治疗中获得OS和PFS的改善。

在安全性方面，≥3级不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、导致治疗中断的AE、导致死亡的AE在斯鲁利单抗治疗组和对照组之间没有显著的差异，斯鲁利单抗治疗组的免疫相关不良事件（irAE）发生率与既往研究相似，斯鲁利单抗联合化疗显示出可控的安全性，也未观察到新的安全性事件。

由此可见，斯鲁利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC在近期疗效和远期疗效都获得一致的改善，且具有良好的安全性。随着斯鲁利单抗在中国获批ES-SCLC一线治疗适应证和《CSCO 小细胞肺癌诊疗指南（2023年版）》Ⅰ级推荐，在临床中医生也通常推荐斯鲁利单抗联合化疗作为ES-SCLC一线治疗选择。

鉴于斯鲁利单抗良好的疗效和安全性，在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）领域，我们开展的斯鲁利单抗联合同步放化疗的国际多中心Ⅲ期研究在国内中心已经完成入组，我们也期待这项研究未来带给我们良好的结果。

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