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研究展播|AI系统辅助内镜检查可显著提高早期食管鳞癌的检出率

2024-04-07作者:论坛报小塔资讯
原创


成果名人工智能辅助系统对食管浅表鳞状细胞癌和癌前病变内镜诊断的影响:一项多中心、串联、双盲、随机对照试验

发表期刊:柳叶刀-胃肠病学与肝脏病学》[Lancet Gastroenterol Hepatol,IF(2022):35.7]

通讯作者:胡兵

第一作者:袁湘蕾

主要作者单位四川大学华西医院



推荐理由


我国是食管鳞癌高发国家之一,大部分患者确诊时已进展至中晚期,总体5年生存率20%左右,提高食管鳞癌的早诊率对改善患者预后至关重要。本研究发现AI辅助内镜检查可显著提高早期食管鳞癌的检出率,具有减少病变被漏诊的潜力。本研究构建的AI实时辅诊早期食管癌系统,有望成为促进各级内镜医师诊断水平同质化和提升食管鳞癌早诊率的有力辅助工具。



研究解读


食管鳞癌是威胁我国居民健康的消化道恶性肿瘤,其预后主要取决于诊断时的临床分期。晚期食管鳞癌患者的 5 年生存率低于 30%,而浅表食管鳞癌及癌前病变患者的 5 年生存率则高达90%以上。 因此,食管鳞癌的早期诊断和治疗对于改善患者的预后至关重要。


消化内镜筛查是诊断浅表食管鳞癌及癌前病变的重要手段。近年来,人工智能(AI)在医学辅助诊断领域发展迅速,在辅助内镜诊断浅表食管鳞癌及癌前病变方面取得显著进展。尽管这些AI模型具有出色的诊断性能,但它们很少在临床试验中得到验证。本研究团队开发了一个可以在白光内镜和窄带光谱成像下检测浅表食管鳞状细胞癌及癌前病变的AI模型,并开展一项临床试验评估了模型在真实临床应用中的辅助诊断性能。该临床试验是一项多中心、串联、随机对照试验,由全国12家医院、73名内镜医师共同参与。研究结果发表在期刊Lancet Gastroenterol Hepatol上,影响因子35.7。


该研究于2021年10月19日至2022年6月8日连续招募行无痛胃镜检查且年龄≥18岁的患者共11982例,采用完全随机法将入组受试者分为试验组(AI辅助检查优先组,即第一次食管检查时有AI辅助,第二次检查时无AI辅助)和对照组(常规检查优先组,即第一次食管检查时无AI辅助,第二次检查时有AI辅助)。最终共11715名受试者被纳入统计分析,其中试验组5865名,对照组5850名。


研究显示,AI优先组和常规优先组在每病变或每患者的漏诊率方面没有显著统计学差异,然而使用AI使每病变的漏诊率降低了5.0%,每患者的漏诊率降低了3.2%。AI优先组的病变检出率显著高于常规优先组。


综上所述,该研究表明,AI辅助检查可以显著提高浅表食管鳞癌及癌前病变的检出率,并有可能降低其漏检率。此AI模型有望成为一种有价值的辅助工具,以促进各级内镜医师的诊断水平同质化,提升食管鳞癌的早期诊断水平。



专家点评


尽管消化内镜设备不断革新,食管癌筛查项目广泛开展,但食管癌仍是威胁全球人民生命健康的主要恶性肿瘤之一,急需提高其早诊率。随着消化内镜与AI技术的交叉融合,AI辅助诊断技术有望成为实现食管癌早诊早治的解决方案之一。


该研究的亮点在于研发了一个直接与内镜主机和内镜显示屏相整合、无需外挂显示器的AI辅助诊断浅表食管鳞癌及癌前病变模型,本模型直接“嵌入式”搭载于内镜显示器中,可单屏幕使用并可灵活切换信号源,不改变内镜医师的操作习惯。同时本研究开展了全球第一个在真实临床环境中评估AI模型实时辅助诊断浅表食管鳞癌及癌前病变的多中心临床试验。该研究结果表明AI辅助内镜医师进行内镜检查可显著提高浅表食管鳞癌及癌前病变的检出率,提示AI辅助内镜诊断可有效降低内镜医师肉眼诊断的主观性偏倚,实现快速、准确诊断,同时为培训低年资内镜医师提供了一个有效工具。




作者介绍


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通讯作者

胡兵

主任医师,四川大学华西医学院消化内镜中心主任、消化内镜医工研究室主任,教授,博士生导师。中华医学会消化内镜学分会常委、中国医师协会胰腺病专业委员会副主委、中华医学会消化病学分会医工交叉协作组组长、国家消化质控中心专家暨省质控中心主任、四川省人工智能学会常务理事。四川省学术技术带头人、国之名医、天府名医。SCI期刊World J Gastrointest Endosc主编。作为首席科学家承担国家重点研发项目1项、国家自然科学基金面上项目3项。近年来发表SCI论文170余篇,连续4年全国消化及肝病领域发表SCI论文数量位列第1。获授权专利30余项并成功转化6项,获软著7项,获产品注册证1项。作为国际知名内镜专家,多次受邀在欧美等国家手术演示及带教。


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第一作者

袁湘蕾

医学博士、博士后、助理研究员,任中华医学会消化病学分会医工交叉协作组委员兼秘书、四川省人工智能学会理事、四川省生物信息学学会智慧内镜分会第一届委员会委员、四川省医学科技创新研究会消化及消化内镜协同创新分会常务委员。




团队介绍


胡兵教授团队是国内外消化道早癌诊治领域先行者和领军者,开展10余项国际首创新技术,建立了消化道早癌数据库和生物样本库,围绕内镜筛查、早癌诊断、术前评估、ESD手术、病理学特征、术后随访、早癌发生机制、流行病学调查、技术创新、产品研发、医工交叉多领域跨学科全链条研究,团队获国家级项目10项,包括食管类器官基础研究、食管巨大平滑肌瘤内镜切除、食管早癌人工智能、食管早癌ESD术后追加放疗RCT、内镜三维可视化技术、ERCP防射线辐射RCT、肠道人工智能、潜水胶囊内镜、内镜下经盲肠阑尾切除术及磁珠辅助牵拉技术等。研发产品“食管早癌人工智能辅助诊断系统”获国家工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜入围,受邀参加国家“十三五”科技创新成果巡回展并入选首届“华西医工十大进展”。


胡兵教授团队带领的消化内镜中心已发展成为国际一流的国内外医生培训基地,团队取得了多个技术创新并研发多款创新产品。迄今为止,吸引来自美国、英国、德国、加拿大、俄罗斯、阿联酋、印度、埃及等国家的数十位医师前来四川大学华西医院进修学习,包括梅奥诊所、约翰·霍普金斯、乔治敦大学医院、西南医学中心、范德比尔特医学中心、德国基尔大学医学院等全球著名医院的医师,通过与欧美国家及“一带一路”沿线国家的技术交流合作学习,华西内镜已站上了国际舞台,占领世界内镜创新技术高地。


每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!


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