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壹生大学康明强教授03:早中期NSCLC辅助治疗
康明强教授03:早中期NSCLC辅助治疗
4036 观看 发布时间 2021-11-26

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接下来我们谈谈术后辅助治疗的情况。

术后辅助治疗有化疗、放疗、靶向及最新的选择免疫治疗。这几种治疗应该怎么排序?怎么选择呢?这都需要参考循证医学的数据。

比如说在化疗方面,大家看到2004年发布的 IALT研提供了数据,第一次证明,非小细胞肺癌手术后辅助化疗,能够提升5年OS率,虽然提升5%OS率很有限,但是在那个时代已经是很大的进步,这开启了一个时代(NSCLC术后辅助化疗的时代)。IALT是很著名的一个研究,那么辅助化疗有几个非常重要的研究。一项研究探索了IB期患者是否能从化疗获益。这个就是我们讲到有争议的,IB期中到底哪些患者需要做辅助治疗?现在的数据表明,如果有高危因素,比如说微乳头或者浸润脉管这类高危因素,那么如果患者身体条件允许,特别是年轻人,很多中心或者学者都会推荐继续做辅助化疗。但总的来说,辅助化疗的提升力度有限,只有5% 的OS;且化疗的三四级不良反应是很高的,大家看到三四级不良反应的发生率大概66%,这个是很高的,严重影响患者的生活质量。

因此大家就在探索有没有更加好的手段去做这方面的治疗,比如说放疗,但是很遗憾,放疗在N2的患者中已经是阴性的结果,因此我们根据Lung ART研究提供的数据,指南中均没有推荐手术之后进行放疗,这个已经比较明确了,看来放疗在术后辅助治疗中的地位是较弱的。

第三个选择就是靶向的辅助治疗,ADJUVANT研究是大家熟知的,因为它是第一个EGFR阳性患者术后辅助治疗的III期研究。该研究取得了非常漂亮的数据,OS能够达到75个月,因为这是一个非常著名的研究,也开启了另外一个时代——靶向治疗的时代,这个是非常重要的一部分。辅助靶向治疗中也有其他的探索,比如EVAN研究中,患者2年PFS显著获益,OS也显著获益。EVAN研究是我们国内的研究。辅助治疗方面还有一个非常著名的研究——ADAURA研究,我们称之为治愈之光,为什么呢?ADAURA研究取得了非常好的数据,奥希替尼辅助治疗能够让II期和IIIA期患者的整体复发或死亡风险降低83%,使全人群CNS疾病复发或死亡风险能够降低82%,这是非常可观的数据,因此也奠定了其在辅助治疗的地位,而且也改写了指南,为术后辅助治疗的推荐药物,而且在我国也获批了适应症,这是今年我国大事件之一。因为ADAURA研究,靶向治疗确实让我们期待;但是我们后面会讲到它在新辅助方面的研究,它并没有得到很漂亮的数据。

在辅助治疗方面,现在进入了免疫时代,我们不得不提免疫治疗,但是这方面的数据还是非常有限的,非常著名的IMpower010研究,在化疗之后阿替利珠单抗巩固治疗与最佳支持治疗(BCS)进行对比,取得了阳性的结果,这是一个突破。辅助免疫治疗方面的第一个研究,获得了阳性结果,特别在PD-L1阳性的II期、IIIA期人群中,PFS显著获益,这改写了指南推荐,这是辅助免疫治疗打响的第一炮。

那么我们做个小结,大家看到术后辅助治疗里面有化疗、有放疗、有靶向、还有免疫。化疗获益还是很有限的,放疗地位基本上没有,ADJUVANT研究开启了靶向辅助治疗的新篇章,ADAURA研究又兴起另外一个高潮。那么免疫辅助治疗也引起开启了新篇章,可是还需要更多的研究。

这个是我们术后辅助的治疗。

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